Mẫu 1

14/2014/TT-BKHCN

Đại học Quốc gia Hà Nội
Trường Đại Học Y Dược, Đại Học Quốc Gia Hà Nội

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

.....,ngày .... tháng .... năm....

PHIẾU THÔNG TIN

NHIỆM VỤ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ ĐANG TIẾN HÀNH SỬ DỤNG NGÂN SÁCH NHÀ NƯỚC

Tên nhiệm vụ: Xây dựng mô hình theo dõi và tư vấn sức khỏe tim mạch từ xa tại thành phố Hà Nội

Cấp quản lý nhiệm vụ:

Quốc gia

Bộ

Tỉnh

Cơ sở

Mức độ bảo mật:

Bình thường

Mật

Tối mật

Tuyệt mật

Mã số nhiệm vụ (nếu có): CT07/01-2022-3

Tên tổ chức chủ trì: Trường Đại Học Y Dược, Đại Học Quốc Gia Hà Nội

Họ và tên thủ trưởng:

Địa chỉ: Tỉnh/thành phố:

Điện thoại: Fax:

Website:

Cơ quan chủ quản: Đại học Quốc gia Hà Nội

Chủ nhiệm nhiệm vụ: TS.BS Nguyễn Thị Thu Hoài

Họ và tên: Giới tính:

Trình độ học vấn: Chức danh khoa học:

Chức vụ:

Điện thoại: Fax:

Email:

Danh sách cá nhân tham gia nhiệm vụ: Trần Bá Hiếu PGS.TS. Đào Xuân Cơ;GS.TS. Lê Ngọc Thành; PGS.TS. Phạm Mạnh Hùng;TS. Dương Đức Hùng; PGS.TS. Nguyễn Ngọc Quang; TS. Nguyễn Thị Lan Anh;Nguyễn Sinh Hiền; TS. Vũ Quỳnh Nga; TS. Vũ Kim Chi;ThS. Viên Hoàng Long;ThS Lê Phương; ThS Bùi Nguyên Tùng; ThS Đoàn Tuấn Vũ; ThS Trần Ngọc Cầm; PGS.TS. Phạm Quốc Khánh;TS. Vũ Thị Thơm;TS.Phạm Minh Tuấn;ThS. Đặng Việt Phong;ThS Phạm Đình Vụ;ThS Nguyễn Việt Dũng;CN. Phạm Thị Hải;KS. Phan Lạc Quyết;ThS Lê Tuấn Minh;ThS Nguyễn Đức Nhương;ThS. Nguyễn Duy Tuấn;BSCK II. Đỗ Quốc Hiển;ThS. Phạm Thị Thanh Thảo;CN. Trần Minh Đức

Mục tiêu nghiên cứu:

Tóm tắt nội dung nghiên cứu chính: Nội dung 1: Nghiên cứu tổng quan và cơ sở khoa học về mô hình theo dõi, tư vấn sức khoẻ tim mạch từ xa.
Nội dung 2: Nghiên cứu đánh giá công tác theo dõi và tư vấn sức khoẻ tim mạch.
Nội dung 3: Nghiên cứu xây dựng mô hình theo dõi và tư vấn sức khỏe tim mạch từ xa tại thành phố Hà Nội
Nội dung 4: Bước đầu ứng dụng và đánh giá kết quả mô hình theo dõi và tư vấn sức khoẻ tim mạch từ xa tại thành phố Hà Nội.
Nội dung 5 (Công việc 5): Đề xuất kiến nghị áp dụng mô hình theo dõi và tư vấn sức khoẻ tim mạch từ xa tại thành phố Hà Nội.

Lĩnh vực nghiên cứu: Khoa học về chăm sóc sức khoẻ và dịch vụ y tế

Mục tiêu kinh tế xã hội của nhiệm vụ:

Phương pháp nghiên cứu: Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, mô tả, cắt ngang, theo dõi dọc theo thời gian, can thiệp lâm sàng có đối chứng.
* Cỡ mẫu và cách chọn mẫu:

Trong đó:
Z²_1-_a/2: hệ số tin cậy tương ứng với = 0,05 (khoảng tin cậy 95%)
D: sai số biên của ước lượng
P: tỷ lệ biến cố gộp (tử vong và tái nhập viện) sau 6 tháng ở bệnh nhân suy tim EF<40%.
Cỡ mẫu tính toán được n = 223
Chúng tôi lấy khoảng 250 bệnh nhân. Cách chọn mẫu: lấy bệnh nhân vào nghiên cứu liên tiếp theo trình tự thời gian.
* Các bước tiến hành nghiên cứu:
+ Bước 1: Chọn bệnh nhân
Tất cả các bệnh nhân đều được hỏi tiền sử, bệnh sử, khám lâm sàng tỷ mỉ, làm các thăm dò cần thiết (điện tâm đồ, Xquang tim phổi, siêu âm tim, xét nghiệm máu, nồng độ NT-proBNP). Tiến hành chọn vào nghiên cứu các bệnh nhân có đủ tiêu chuẩn chẩn đoán suy tim phân suất tống máu thất trái giảm EF<40% (ESC 2021) và không có tiêu chuẩn loại trừ.
+ Bước 2: Nhập các thông số của người bệnh vào bệnh án nghiên cứu theo mẫu.
+ Bước 3: Số hoá dữ liệu của bệnh nhân trên máy vi tính
+ Bước 4: Bệnh nhân được điều trị suy tim và các bệnh đi kèm với phác đồ điều trị nội khoa tối ưu theo khuyến cáo của Hội Tim Mạch Châu Âu năm 2021. Chia bệnh nhân làm 5 nhóm:
Nhóm 1: Điều trị theo phác đồ nội khoa tối ưu và khám lại theo hẹn của bác sĩ.
Nhóm 2: Điều trị theo phác đồ nội khoa tối ưu + khi bệnh nhân có nhu cầu hỏi về chuyên môn, bệnh nhân sẽ tự gọi điện thoại đến số điện thoại hotline để được nhân viên y tế tư vấn.
Nhóm 3: Điều trị theo phác đồ nội khoa tối ưu + khi bệnh nhân có nhu cầu hỏi về chuyên môn, bệnh nhân sẽ sử dụng ứng dụng trên điện thoại thông minh để tương tác với bác sĩ (phòng khám trực tuyến)
Nhóm 4: Điều trị theo phác đồ nội khoa tối ưu + được nhân viên y tế chủ động gọi điện thoại tư vấn mỗi tuần một lần
Nhóm 5: Điều trị theo phác đồ nội khoa tối ưu + được bác sĩ chủ động tương tác mỗi tuần một lần qua video call trên điện thoại thông minh để hỏi đáp, tư vấn, hướng dẫn bệnh nhân.
+ Bước 5: Theo dõi các bệnh nhân và đánh giá lại sau 6 tháng. Đánh giá các biến cố: tử vong do mọi nguyên nhân, tái nhập viện vì suy tim.
+ Bước 6: Thu thập và xử lý số liệu.
* Xử lý số liệu nghiên cứu:
Các số liệu nghiên cứu được xử lý bằng phần mềm STATA 16.0. Các biến định tính được tính tỷ lệ phần trăm và kiểm định χ² hoặc Fisher’s exact test để đánh giá sự khác biệt. Các biến định lượng được tính giá trị trung bình, độ lệch chuẩn và tiến hành kiểm định Student để so sánh tìm sự khác biệt giữa 2 nhóm, kiểm định ANOVA để so sánh tìm sự khác biệt khi có nhiều hơn 2 nhóm. Giá trị p < 0,05 được coi là có ý nghĩa thống kê. Tìm hiểu mối liên quan giữa hai biến định lượng chúng tôi sử dụng hệ số tương quan r (Spearman). Hệ số tương quan r có giá trị từ -1 đến + 1. Khi hệ số tương quan > 0: tương quan đồng biến, khi hệ số tương quan < 0: tương quan nghịch biến; hệ số tương quan càng gần 1 thì tương quan càng chặt. Các yếu tố tiên lượng là biến liên tục có diện tích dưới đường cong thỏa mãn sẽ được xác định ngưỡng cut-off với độ nhạy và độ đặc hiệu tương ứng. Sử dụng điểm Youden (điểm J) để xác định điểm cắt tốt nhất. Chỉ số J là trị số cao nhất của tổng độ nhạy và độ đặc hiệu trừ đi 1. J = max (S_e+S_p-1) trong đó S_e là độ nhạy, S_p là độ đặc hiệu. Chúng tôi dùng mô hình hồi quy COX, đường cong Kaplan-Meier và kiểm định Log-rank để tìm hiểu tương quan giữa một số yếu tố tiên lượng trong suy tim với biến cố gộp tử vong và tái nhập viện.
* Vấn đề đạo đức nghiên cứu:
Nghiên cứu chỉ được tiến hành khi được sự cho phép của Sở KH&CN Hà Nội, sau khi “đề cương nghiên cứu” đã được Hội đồng khoa học thông qua, đồng ý cho triển khai. Chỉ đưa vào nghiên cứu những người sau khi họ đã được nghe giải thích rõ ràng về mục đích, nội dung và yêu cầu của nghiên cứu, người đó tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu. Những người từ chối tham gia nghiên cứu vẫn được khám, tư vấn chu đáo. Các thông tin cá nhân của đối tượng nghiên cứu được giữ bí mật, bảo đảm không lộ thông tin.
Mọi số liệu thu thập được chỉ phục vụ cho mục đích nghiên cứu, không sử dụng cho bất kỳ mục đích khác.
* Mô hình và các quy trình đề xuất:
Mô hình đề xuất:

Quy trình đăng ký

Bước 1: Bệnh nhân khám/tái khám tại Viện Tim Mạch, Bệnh Viện Bạch Mai
Bước 2: Bệnh nhân đọc, đồng ý các điều khoản, đăng kí và thanh toán.
Bước 3: Bệnh nhân truy cập và đăng nhập vào hệ thống TimMachBM bằng điện thoại/máy tính thông qua tài khoản bằng SĐT/Email và mật khẩu
Quy trình hỏi đáp

Bước 1: Bệnh nhân gửi câu hỏi yêu cầu hỗ khi muốn hỗ trợ về thông tin sức khỏe.
Bước 2: Đối với câu hỏi về hỗ trợ kỹ thuật, bệnh nhân sẽ được nhân viên chăm sóc khách hàng trả lời và hướng dẫn.
Bước 3: Đối với câu hỏi về y tế, bệnh nhân sẽ được các bác sĩ của Viện Tim Mạch trả lời và hướng dẫn
Bước 4: Bệnh nhân đã được hỗ trợ giải đáp và kết thúc trò chuyện.
Quy trình tư vấn trực tiếp qua Audio

Bước 1: Bệnh nhân nhấn nút gọi trên app
Bước 2: Tổng đài viên tiếp nhận cuộc gọi và xử lý yêu cầu của Bệnh nhân
Bước 3: Nếu câu hỏi thuộc lĩnh vực y tế, chuyển tiếp cho Bác sĩ. Nếu câu hỏi nằm ngoài phạm vi cung cấp, thông báo cho bệnh nhân và kết thúc cuộc gọi.
Bước 4: Bác sĩ và Bệnh nhân kết nối với nhau, trao đổi và tư vấn khám bệnh
Bước 5: Kết thúc cuộc gọi
Quy trình tư vấn trực tiếp qua Video

Bước 1: Bệnh nhân đặt lịch khám gọi video với Bác sĩ
Bước 2: Hệ thống gửi thông báo xác nhận cho bệnh nhân
Bước 3: Bác sĩ gọi cho bệnh nhân theo lịch có sẵn
Bước 4: Kết thúc cuộc gọi.
Quy trình theo dõi chỉ số

Bước 1: Bệnh nhân đo các chỉ số sức khỏe và điền phiếu đánh giá sức khỏe. Việc đo và cập nhật chỉ số sức khoẻ được cập nhật qua các phương thức sau:

Sử dụng các thiết bị đo có kết nối Bluetooth được tích hợp thẳng vào phần mềm, cho phép kết quả đo được gửi trực tiếp vào phần mềm điện thoại
Sử dụng các thiết bị đo có kết nối Wifi/3G/4G, cho phép thiết bị có thể được cấu hình gửi thẳng dữ liệu tới hệ thống máy chủ dịch vụ, từ đó cập nhật thông tin về phần mềm cho bệnh nhân.
Với sự cho phép của bệnh nhân, phần mềm lấy dữ liệu đo chỉ số từ Apple HealthKit (iOS) hoặc Google Fit (Android OS). Việc lấy dữ liệu từ 2 hệ thống này cho phép phần mềm có thể tích hợp và lấy dữ liệu tự động từ tất cả các nhà sản xuất thiết bị y tế có tương thích với 2 nền tảng trên.
Cập nhật bằng tay, cho phép bệnh nhân không sở hữu các thiết bị Y tế thông minh có thể cập nhật chỉ số Y tế của mình.

Bước 2: Thông báo nếu chỉ số này có bất thường. Việc thông báo chỉ số bất thường, ngoài việc so sánh chỉ số với các ngưỡng theo khuyến cáo của WHO, hay theo khuyến cáo của Bác sỹ, cũng có thể được tích hợp với các hệ thống phần mềm AI, hỗ trợ cho việc ra quyết định của Bác sỹ.
Bước 3: Bác sĩ tổng hợp và gửi báo cáo sức khỏe cho bệnh nhân theo định kỳ hay tư vấn cho bệnh nhân khi có các chỉ số bất thường cần xử lý.

Sản phẩm khoa học và công nghệ dự kiến:

Dạng 2: Nguyên lý ứng dụng; Phương pháp; Tiêu chuẩn; Quy phạm; Phần mềm máy tính; Bản vẽ thiết kế; Quy trình công nghệ; Sơ đồ, bản đồ; Số liệu, cơ sở dữ liệu; Báo cáo phân tích; Tài liệu dự báo (phương pháp, quy trình, mô hình,…); Đề án, quy hoạch; Luận chứng kinh tế - kỹ thuật, báo cáo nghiên cứu khả thi và các sản phẩm khác
Cơ sở khoa học về mô hình theo dõi và tư vấn sức khỏe tim mạch từ xa
Quy trình theo dõi sức khỏe tim mạch từ xa
Quy trình tư vấn sức khỏe tim mạch từ xa
Phần mềm theo dõi và tư vấn sức khỏe tim mạch từ xa.
Bộ tài liệu hướng dẫn sử dụng phần mềm
Báo cáo đánh giá kết quả triển khai mô hình tư vấn và theo dõi sức khoẻ tim mạch từ xa tại thành phố Hà Nội.
Báo cáo khoa học tổng kết đề tài;Báo cáo tóm tắt;Kỷ yếu hội thảo khoa học
Bộ báo cáo thực hiện các nội dung công việc
Phụ lục;USB
Dạng 3: Bài báo; sách chuyên khảo và các sản phẩm khác
01 Bài báo: Giới thiệu mô hình theo dõi và tư vấn sức khỏe tim mạch từ xa tại thành phố Hà Nội

Địa chỉ và quy mô ứng dụng dự kiến: Ứng dụng tại Viện Tim mạch Việt Nam - bệnh viện Bạch Mai để đánh giá hiệu quả trên các nhóm bệnh nhân: Bệnh tim mạch chung, Suy tim, Can thiệp tim mạch, Phẫu thuật tim. Triển khai trên địa bàn Thành phố Hà Nội giúp theo dõi và tư vấn từ xa cho các nhóm Bệnh nhân tim mạch chung, suy tim, can thiệp mạch và phẫu thuật tim.

Thời gian thực hiện: 0 tháng (từ 01/07/2022 đến 01/06/2024)

Kinh phí được phê duyệt: 0 triệu đồng
trong đó:

- Từ ngân sách nhà nước: 0

- Từ nguồn tự có của tổ chức: 0

- Từ nguồn khác: 0

Quyết định phê duyệt: số Số 2633/QĐ-UNBD ngày 28/7/2022 ngày 28 tháng Tháng 7 năm 2022

Hợp đồng thực hiện: số ngày 01 tháng Tháng 1 năm 1970

XÁC NHÂN CỦA ĐƠN VỊ QUẢN LY NHIỆM VỤ
(Thủ trưởng ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu)

NGƯỜI GHI THÔNG TIN
(Ký và ghi rõ họ tên)