Mẫu 1

14/2014/TT-BKHCN

Bộ Giáo dục và Đào tạo
Viện Nghiên cứu Ứng dụng và Phát triển

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

.....,ngày .... tháng .... năm....

 

PHIẾU THÔNG TIN

NHIỆM VỤ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ ĐANG TIẾN HÀNH SỬ DỤNG NGÂN SÁCH NHÀ NƯỚC

1

Tên nhiệm vụ: Nghiên cứu quy trình công nghệ bào chế viên nang hỗ trợ bảo vệ gan từ một số dược liệu trên địa bàn tỉnh Phú Thọ

2

3

4

Mã số nhiệm vụ (nếu có): 04/ĐT-KHCN.PT/2023

5

Tên tổ chức chủ trì: Viện Nghiên cứu Ứng dụng và Phát triển

Họ và tên thủ trưởng:
Địa chỉ: Tỉnh/thành phố:
Điện thoại: Fax:
Website:

6

Cơ quan chủ quản: Bộ Giáo dục và Đào tạo

7

Chủ nhiệm nhiệm vụ: TS. Phạm Thanh Loan

Họ và tên: Giới tính:
Trình độ học vấn: Chức danh khoa học:
Chức vụ:
Điện thoại: Fax:
Email:

8

Danh sách cá nhân tham gia nhiệm vụ: ThS. Hà Thị Tâm Tiến; TS. Nguyễn Văn Huy ; ThS. Hoàng Thị Lệ Thu; TS. Nguyễn Mạnh Hùng; TS. Phạm Quốc Tuấn; ThS. Nguyễn Minh Diệp; DS. Vũ Thành Trung; TS. Vũ Xuân Dương; CN. Hoàng Thị Khánh Vân

9

Mục tiêu nghiên cứu:

10

Tóm tắt nội dung nghiên cứu chính:

Nghiên cứu xây dựng công thức hàm lượng dược liệu và kiểm nghiệm chất lượng dược liệu. Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất cao khô dược liệu hỗ trợ bảo vệ gan. Nghiên cứu quy trình công nghệ bào chế viên nang cứng hỗ trợ bảo vệ gan từ một số dược liệu. Sản xuất thử nghiệm và đánh giá độ ổn định của viên nang cứng hỗ trợ bảo vệ gan. Sản xuất thử nghiệm 10.000 viên nang cứng. Chuẩn bị nguyên liệu dược liệu để sản xuất gồm: Hạt kế sữa, Nhân trần, Cúc hoa, Kim ngân hoa, Actiso, Bồ công anh và Cam thảo. Đánh giá độ ổn định của quy trình: sản xuất 3 mẻ liên tiếp để đánh giá độ ổn định của quy trình (5.000 viên/mẻ). Sản xuất 10.000 viên nang thành phẩm. Đánh giá chất lượng viên nang cứng theo quy định trong DĐVN V. Đánh giá độ ổn định của viên nang cứng chứa cao khô dược liệu: Đánh giá độ ổn định ở điều kiện lão hóa cấp tốc và điều kiện thường, theo hướng dẫn của WHO và ASEAN; Thời gian đánh giá là 6 tháng (lấy mẫu đánh giá vào các thời điểm ban đầu, sau 3 tháng và sau 6 tháng);  Xác định được độ ổn định, dự đoán về hạn sử dụng của sản phẩm. Đánh giá độc tính cấp và tác dụng bảo vệ gan của viên nang cứng chứa cao khô dược liệu trên động vật thực nghiệm. Đánh giá độc tính cấp của viên nang cứng chứa cao khô dược liệu. Đánh giá tác dụng bảo vệ gan của viên nang cứng chứa cao khô dược liệu trên mô hình gây tổn thương gan do ethanol.

11

Lĩnh vực nghiên cứu: Y học cơ sở

12

Mục tiêu kinh tế xã hội của nhiệm vụ:

13

Phương pháp nghiên cứu: Phương pháp khảo sát
Phương pháp phân tích, tổng hợp
Phương pháp kế thừa
Phương pháp thử nghiệm
Phương pháp chuyên gia

14

Sản phẩm khoa học và công nghệ dự kiến:

Báo cáo tổng kết, báo cáo tóm tắt kết quả thực hiện đề tài.
Quy trình chiết xuất, bào chế cao khô dược liệu hỗ trợ bảo vệ gan quy mô thí nghiệm (5 kg dược liệu/mẻ).
Quy trình chiết xuất, bào chế cao khô dược liệu hỗ trợ bảo vệ gan quy mô pilot (30 kg dược liệu/mẻ).
Quy trình bào chế viên nang hỗ trợ bảo vệ gan quy mô 5.000 viên/mẻ.
01 tiêu chuẩn cơ sở bán thành phẩm cao khô dược liệu.
01 tiêu chuẩn cơ sở sản phẩm viên nang hỗ trợ bảo vệ gan.
Các báo cáo: 03 báo cáo xây dựng quy trình; 02 báo cáo xây dựng tiêu chuẩn cơ sở; 01 báo cáo xây dựng công thức và kiểm nghiệm chất lượng dược liệu; 01 báo cáo đánh giá độc tính cấp và tác dụng bảo vệ gan trên động vật thực nghiệm.
10.000 viên nang cứng hỗ trợ bảo vệ gan (đạt tiêu chuẩn chất lượng DĐVN V).
01 bài báo trên tạp chí khoa học chuyên ngành.

15

Địa chỉ và quy mô ứng dụng dự kiến: Các nội dung nghiên cứu được thực hiện tại Viện Nghiên cứu Ứng dụng và Phát triển, trường Đại học Hùng Vương và tại các đơn vị phối hợp thực hiện: Trung tâm Nghiên cứu và chuyển giao công nghệ Dược; Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam; công ty cổ phần dược phẩm Wealphar; công ty cổ phần phát triển Dược Vesta; công ty TNHH Medistar Việt Nam.

16

Thời gian thực hiện: 28 tháng (từ 01/01/2023 đến 01/04/2025)

17

Kinh phí được phê duyệt: 801.979 triệu đồng
trong đó:

- Từ ngân sách nhà nước: 600 triệu đồng
- Từ nguồn tự có của tổ chức: 0
- Từ nguồn khác: 201.979 triệu đồng

18

Quyết định phê duyệt: số 85/QĐ-SKHCN ngày 10 tháng Tháng 3 năm 2023

19

Hợp đồng thực hiện: số ngày 01 tháng Tháng 1 năm 1970

XÁC NHÂN CỦA ĐƠN VỊ QUẢN LY NHIỆM VỤ
(Thủ trưởng ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu)

NGƯỜI GHI THÔNG TIN
 (Ký và ghi rõ họ tên)