1

Tên nhiệm vụ: Nghiên cứu bào chế viên nén hai lớp chứa indapamid 15 mg phóng thích kéo dài và amlodipin 10 mg phóng thích tức thời

2

3

4

Mã số nhiệm vụ (nếu có):

5

Tên tổ chức chủ trì: Đại học Y dược Tp Hồ Chí Minh

6

Cơ quan chủ quản: Bộ Y tế

7

Chủ nhiệm nhiệm vụ: TS.Huỳnh Thị Mỹ Duyên

8

Danh sách cá nhân tham gia nhiệm vụ: GS.TS.Nguyễn Đức Tuấn; ThS.Lê Thị Minh Ngọc; Lý Ngọc Hạnh; PGS.TS.Phan Thanh Dũng; TS.Trần Văn Đệ; PGS.TS.Đỗ Châu Minh Vĩnh Thọ; ThS.Phan Nguyễn Trường Thắng; PGS.TS.Trần Viết An; Lê Thị Cẩm Thúy; ThS.Đồng Thị Mai Cầm; TS.BS.Lê Văn Thanh; Phan Anh Tú; Nguyễn Hữu Nhân; CN.Lê Văn Hoài Trân.

9

Mục tiêu nghiên cứu:

10

Tóm tắt nội dung nghiên cứu chính: Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời indapamid và amlodipin trong chế phẩm và trong dịch thử độ hòa tan bằng phương pháp HPLC. Nghiên cứu bào chế viên nén (viên nhân) hai lớp chứa indapamid 1,5 mg phóng thích kéo dài và amlodipin 10 mg phóng thích tức thời ở quy mô phòng thí nghiệm. Đồng thời nghiên cứu thành phần lớp dịch bao và quy trình bao viên nhân chứa chứa indapamid 1,5 mg phóng thích kéo dài và amlodipin 10 mg phóng thích tức thời. Từ đó đánh giá và so sánh tương đương in vitro giữa viên nghiên cứu và viên đối chứng Natrixam® 1,5/10 mg (indapamid 1,5 mg phóng thích kéo dài và amlodipin 10 mg phóng thích tức thời).

11

Lĩnh vực nghiên cứu: Dược học khác

12

Mục tiêu kinh tế xã hội của nhiệm vụ:

13

Phương pháp nghiên cứu:

14

Sản phẩm khoa học và công nghệ dự kiến:

15

Địa chỉ và quy mô ứng dụng dự kiến:

16

Thời gian thực hiện: 0 tháng (từ 01/03/2023 đến 01/03/2025)

17

Kinh phí được phê duyệt: 2458 triệu đồng
trong đó:

18

Quyết định phê duyệt: số ngày 01 tháng Tháng 1 năm 1970

19

Hợp đồng thực hiện: số ngày 01 tháng Tháng 1 năm 1970