Mẫu 1

14/2014/TT-BKHCN

Bộ Y tế
Trường Cao đẳng Dược trung ương Hải Dương

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------


.....,ngày .... tháng .... năm....

 

PHIẾU THÔNG TIN

NHIỆM VỤ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ ĐANG TIẾN HÀNH SỬ DỤNG NGÂN SÁCH NHÀ NƯỚC

1

Tên nhiệm vụ: Nghiên cứu bào chế dung dịch xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da từ nano bạc và một số dược liệu trên địa bàn tỉnh Hải Dương

2

3

4

Mã số nhiệm vụ (nếu có): YD.07.CDD.23-25

5

Tên tổ chức chủ trì: Trường Cao đẳng Dược trung ương Hải Dương

Họ và tên thủ trưởng:
Địa chỉ: Tỉnh/thành phố:
Điện thoại: Fax:
Website:

6

Cơ quan chủ quản: Bộ Y tế

7

Chủ nhiệm nhiệm vụ: Trần Bá Kiên

Họ và tên: Giới tính:
Trình độ học vấn: Chức danh khoa học:
Chức vụ:
Điện thoại: Fax:
Email:

8

Danh sách cá nhân tham gia nhiệm vụ: TS. Trần Bá Kiên ; ThS. Nguyễn Thị Thu Huyền; ThS. Quách Thị Lê Hà ; ThS. Từ Thị Minh Phương ; ThS. Bùi Xuân Khoa ; DS. Trương Hồng Hạnh ; ThS. Nguyễn Thị Yến ; DS. Phạm Thị Vân ; DS. Nguyễn Tùng Dương ; ThS. Nguyễn Thị Hoa

9

Mục tiêu nghiên cứu:

10

Tóm tắt nội dung nghiên cứu chính: - Xây dựng tiêu chuẩn cho nguyên liệu đầu vào (Theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V).
- Xây dựng, thẩm định quy trình chiết xuất và tiêu chuẩn cơ sở của cao đặc dược liệu ở quy mô 50 kg dược liệu/mẻ, thực hiện 3 mẻ.
- Xây dựng công thức dung dịch xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da từ nano bạc và cao đặc dược liệu, thực hiện 03 công thức, 500 lọ/công thức.
- Đánh giá tính an toàn, tác dụng kháng khuẩn, khả năng làm lành vết thương của sản phẩm dung dịch xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da.
- Xây dựng và thẩm định quy trình, sản xuất 3.000 lọ (30 ml/lọ), xây dựng tiêu chuẩn cơ sở dung dịch xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da có chứa nano bạc và cao đặc dược liệu. Đánh giá độ ổn định của dung dịch xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da.
- Đăng ký sản phẩm của đề tài.
- Tuyên truyền kết quả thực hiện

11

Lĩnh vực nghiên cứu: Y học, y tế và dược khác

12

Mục tiêu kinh tế xã hội của nhiệm vụ:

13

Phương pháp nghiên cứu: - Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao
- Phương pháp thử nghiệm độc cấp tính qua da Phương pháp thử trên chuột cống trắng và chuột nhắt trắng LD50 acute dermal toxici
- Phương pháp thử khả năng kích ứng/ bào mòn da cấp tính bằng phương pháp thử trên Thỏ trắng
- Phương pháp thử khả năng gây dị ứng Phương pháp thử trên chuột lang
- Phương pháp thử độc tính bán trường diễn trên thỏ trắng
- Phương pháp tổng hợp sô liệu bằng phần mềm Excel

14

Sản phẩm khoa học và công nghệ dự kiến:

Bản tiêu chuẩn chất lượng các dược liệu; Quy trình chiết xuất cao đặc dược liệu; Bản tiêu chuẩn cơ sở của cao đặc dược liệu; Quy trình sản xuất dung dịch xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da; Bản tiêu chuẩn cơ sở của dung dịch  xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da; Báo cáo tính an toàn của dung dịch  xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da; Báo cáo tính kháng khuẩn, khả năng làm lành vết thương; Hồ sơ đăng ký thiết bị y tế của dung dịch xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da; Tin, bài báo khoa học
 

15

Địa chỉ và quy mô ứng dụng dự kiến: Trung tâm nghiên cứu và kinh doanh dược- Trường Cao đẳng Dược Trung ương Hải Dương, Quy mô 3.000 lọ dung tích 30ml/lọ dung dịch xịt hỗ trợ điều trị tổn thương da

16

Thời gian thực hiện: 27 tháng (từ 01/01/2023 đến 01/03/2025)

17

Kinh phí được phê duyệt: 952 triệu đồng
trong đó:

- Từ ngân sách nhà nước: 952 triệu đồng
- Từ nguồn tự có của tổ chức: 0
- Từ nguồn khác: 0

18

Quyết định phê duyệt: số 14/QĐ-UBND ngày 06 tháng Tháng 1 năm 2023

19

Hợp đồng thực hiện: số ngày 01 tháng Tháng 1 năm 1970

XÁC NHÂN CỦA ĐƠN VỊ QUẢN LY NHIỆM VỤ
(Thủ trưởng ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu)

NGƯỜI GHI THÔNG TIN
(Ký và ghi rõ họ tên)