1

Tên nhiệm vụ: Nghiên cứu hiệu quả điều trị thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng bằng liệu pháp Ozone qua da dưới hướng dẫn của chụp cắt lớp vi tính

2

3

4

Mã số nhiệm vụ (nếu có): 01C-08/05-2019-3

5

Tên tổ chức chủ trì: Bệnh viện đa khoa Xanh Pôn

6

Cơ quan chủ quản: Bộ Y tế

7

Chủ nhiệm nhiệm vụ: BSCKII Nguyễn Quỳnh Anh

8

Danh sách cá nhân tham gia nhiệm vụ: Thạc sĩ Đinh Trung Thành; Ths.BS. Đỗ Huy Hoàng BSCKI Trần Đức Ngọc BS. Lương Minh Quang Ths.BS.Lê Anh Tuấn CN. Hán Minh Hằng Ths. Bùi Việt Hùng

9

Mục tiêu nghiên cứu:

10

Tóm tắt nội dung nghiên cứu chính: Nội dung 1:Xây dựng quy trình điều trị thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng bằng liệu pháp Ozone qua da dưới hướng dẫn của cắt lớp vi tính.
Nội dung 2: Thông qua hội đồng đạo đức
Nội dung 3: Thử nghiệm lâm sàng trong điều trị bệnh lý thoát vị đĩa đệm và giảm đau cột sống bằng ozone.
Nội dung 4:Đánh giá tác dụng lâm sàng, các kết quả điều trị trước và sau can thiệp.
Nội dung 5: Đánh giá tác dụng phụ, tác dụng không mong muốn, tai biến trong và sau điều trị trên nhóm bệnh nhân chọn lựa trong điêu trị thoát vị đĩa đệm và giảm đau cột sống bằng liệu pháp Ozone
Nội dung 6: Đề xuất một số khuyến nghị trong sử dụng Ozone điều trị thoát vị đĩa đệm, giảm đau cột sống thắt lưng.

11

Lĩnh vực nghiên cứu: Khoa học y, dược

12

Mục tiêu kinh tế xã hội của nhiệm vụ:

13

Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu, so sánh dọc giữa nhóm trước và sau điều trị có so sánh với nhóm chứng.
-  Lựa chọn cỡ mẫu: đối tượng phù hợp trong nghiên cứu sẽ chia 2 nhóm:
+ Nhóm 1 (nhóm nghiên cứu): sử dụng Ozone tiêm vào đĩa đệm thoát vị, quanh rễ và khoang ngoài màng cứngphối hợp với corticoid phong bế rễ thần kinh
+ Nhóm 2 (nhóm chứng): sử dụng corticoid phong bế rễthần kinh đơn thuần.
- Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân cho các nhóm nghiên cứu thoả mãn đủ các tiêu chí sau:
+ Bệnh nhân đau cột sống thắt lưng đáp ứng kém với điều trị nội khoa.
+ Bệnh nhân có các triệu chứng đau cột sống tương xứng với hình ảnh tổn thương đĩa đệm trên chụp cộng hưởng từ
+ Bệnh nhân có thoát vị đĩa đệm mức độ nhẹ hoặc trung bình trên cộng hưởng từ.
+ Bệnh nhân không có các dấu hiệu nặng của chèn ép như teo cơ chi dưới, mất cảm giác, rối loạn cơ tròn…
- Tiêu chuẩn loại trừ: các bệnh nhân có chống chỉ định tiêm, đang có dấu hiệu nhiễm khuẩn, thoái hoá nặng cột sống hoặc thoát vị đĩa đệm mức độ nhiều, có các triệu chứng gây teo cơ, rối loạn cơ tròn.

14

Sản phẩm khoa học và công nghệ dự kiến:

15

Địa chỉ và quy mô ứng dụng dự kiến: Kết quả nghiên cứu của đề tài sau khi được các cơ quan quản lý các cấp và hội khoa học nghiệm thu sẽ được triển khai tại bệnh viện Xanh Pôn và nhân rộng tại các cơ sở y tế chuyên khoa về điều trị giảm đau cột sống và là tiền đề cho các nghiên cứu sau này.

16

Thời gian thực hiện: 0 tháng (từ 01/10/2019 đến 01/09/2021)

17

Kinh phí được phê duyệt: 2100 triệu đồng
trong đó:

18

Quyết định phê duyệt: số số 5672/QĐ - UBND ngày 09 tháng Tháng 10 năm 2019

19

Hợp đồng thực hiện: số ngày 01 tháng Tháng 1 năm 1970