1

Tên nhiệm vụ: Nghiên cứu chế tạo mảnh vá hộp sọ và lồi cầu xương hàm dưới bằng công nghệ 3D từ vật liệu C-PEEK

2

3

4

Mã số nhiệm vụ (nếu có): 01C-03/01-2018-3

5

Tên tổ chức chủ trì: Viện nghiên cứu và phát triển vật liệu y sinh

6

Cơ quan chủ quản: Sở Khoa học và Công nghệ

7

Chủ nhiệm nhiệm vụ: PGS. TS y học Trần Trung Dũng

8

Danh sách cá nhân tham gia nhiệm vụ: GS. TS y học Trịnh Bình BS Lưu Đình Mùi KS Bùi Công Khê Ths. Nguyễn Thị Kim Cúc TS. Nguyễn Thành Hùng ThS Mầu Văn Cảnh BSCKII Nguyễn Văn Trung

9

Mục tiêu nghiên cứu:

10

Tóm tắt nội dung nghiên cứu chính: - Tổng quan nghiên cứu chế tạo mảnh vá hộp sọ và lồi cầu xương hàm dưới bằng công nghệ 3D từ vật liệu C-PEEK trong và ngoài nước.
- Nghiên cứu thiết kế, chế tạo mảnh vá hộp sọ và lồi cầu xương hàm dưới bằng công nghệ 3D
- Nghiên cứu chế tạo sản phẩm mảnh vá sọ và lồi cầu xương hàm dưới.
- Thử nghiệm đánh giá an toàn sinh học và khả năng cấy ghép của mẫu sản phẩm sau khi chế tạo trên động vật
- Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên 3-5 bệnh nhân 
- Xây dựng quy trình chế tạo sản phẩm mảnh vá sọ và lồi cầu xương hàm dưới bằng công nghệ 3D
- Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở sản phẩm mảnh vá sọ và lồi cầu xương hàm dưới bằng công nghệ 3D

11

Lĩnh vực nghiên cứu: Khoa học tự nhiên

12

Mục tiêu kinh tế xã hội của nhiệm vụ:

13

Phương pháp nghiên cứu: Về vật liệu, chúng tôi lựa chọn C-PEEK (carbon polyether ether ketone) vì C-PEEK là một vật liệu y sinh đã được thế giới sử dụng thay thế nhiều bộ phận trong cơ thể. Tại Việt Nam, C- PEEK cũng đã được thử nghiệm trên lâm sàng trong nội dung của một đề tài cấp Bộ dưới dạng sản phẩm y tế là mảnh vá hộp sọ và lồi cầu xương hàm dưới nhưng là sản phẩm chưa được chế tạo bằng công nghệ 3D. Trên cơ sở tham khảo các công trình nghiên cứu của thế giới và trong nước, chúng tôi xây dựng qui trình thiết kế, chế tạo bằng công nghệ 3D từ dữ liệu trên film của bệnh nhân. Sản phẩm không gian ba chiều có kích thước, hình dạng  phù hợp cho từng bệnh nhân, từ đó chế tạo khuôn thép (có thể in 3D) cho từng sản phẩm, ép nhựa C-PEEK vào khuôn, tháo khuôn lấy sản phẩm, chỉnh sửa, bao gói, tiệt trùng. Công đoạn cuối cùng là thử nghiệm sản phẩm trên động vật thí nghiệm và trên bệnh nhân để xây dựng tiêu chuẩn cơ sở. Nội dung thử nghiệm gồm chủ yếu đánh giá an toàn sinh học, tính phù hợp mô và khả năng cấy ghép của sản phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 10993 và TCVN 2008 về trang thiết bị y tế.

14

Sản phẩm khoa học và công nghệ dự kiến:

15

Địa chỉ và quy mô ứng dụng dự kiến: Các khoa Phẫu thuật thần kinh và các khoa Răng Hàm Mặt của các bệnh viện trên toàn quốc.

16

Thời gian thực hiện: 0 tháng (từ 01/08/2018 đến 01/09/2020)

17

Kinh phí được phê duyệt: 3500 triệu đồng
trong đó:

18

Quyết định phê duyệt: số số 5428/QĐ-UBND ngày 10 tháng 10 năm 2018 ngày 10 tháng Tháng 10 năm 2018

19

Hợp đồng thực hiện: số ngày 01 tháng Tháng 1 năm 1970