1

Tên nhiệm vụ: Đề tài: Nghiên cứu ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp tại bệnh viện Đa khoa tuyến huyện

2

3

4

Mã số nhiệm vụ (nếu có):

5

Tên tổ chức chủ trì: Trung tâm Y tế thành phố Hà Tĩnh

6

Cơ quan chủ quản:

7

Chủ nhiệm nhiệm vụ: PGS.TS Nguyễn Duy Hùng

8

Danh sách cá nhân tham gia nhiệm vụ: Nguyễn Duy Hùng; Trần Nguyên Phú; Nguyễn Tiến Vũ; Bùi Đức Hiển; Nguyễn Sử Minh Ngọc; Lê Quân Thành; Lê Thị Huyền Trang; Trương Thị Vân Anh;Nguyễn Thị Thu; Nguyễn Đình Trường

9

Mục tiêu nghiên cứu:

1. Mục tiêu chung

Nghiên cứu ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp tại bệnh viện Đa khoa thành phố Hà Tĩnh từ đó hoàn thiện quy trình chẩn đoán Ung thư tuyến giáp kết hợp hình ảnh siêu âm và Giải phẫu bệnh tại các bệnh viện tuyến huyện tỉnh Hà Tĩnh.

2. Mục tiêu cụ thể

- Mục tiêu 1: Nghiên cứu ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp tại Trung tâm Y tế Thành phố Hà Tĩnh

- Mục tiêu 2: Hoàn thiện quy trình chẩn đoán Ung thư tuyến giáp kết hợp hình ảnh siêu âm và Giải phẫu bệnh phù hợp

10

Tóm tắt nội dung nghiên cứu chính:

Nội dung 1: Ứng dụng phân loại TIRADS dựa trên 05 đặc điểm siêu âm nghi ngờ tổn thương ác tính đối với bệnh nhân tại Trung tâm Y tế Thành phố Hà Tĩnh, sau đó chọc hút kim nhỏ dưới sự hướng dẫn của siêu âm được chọn vào nghiên cứu.

- Công việc 1:  Xây dựng quy trình chuẩn, hướng dẫn siêu âm kết hợp Giải phẩu bệnh trong chẩn đoán khối u tuyến giáp tại bệnh viện tuyến huyện.

Thời gian thực hiện: tháng 09/2024 đến tháng 10/2024

- Xây dựng quy trình chuẩn về hướng dẫn siêu âm đánh giá phân loại TIRADs kết hợp chọc hút kim nhỏ trong chẩn đoán khối u tuyến giáp tại Trung tâm y tế thành phố Hà Tĩnh

- Xây dựng quy trình nghiên cứu, xây dựng bộ tiêu chuẩn chọn mẫu, xây dựng bộ chỉ tiêu nghiên cứu từ đó đưa ra phiếu điều tra nghiên cứu, thiết kế phiếu điều tra nghiên cứu

- Lập phương án điều tra, áp dụng quy trình ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ tuyến giáp lên người bệnh (202 người bệnh).

- Nhận góp ý và hoàn thiện quy trình, phiếu điều tra nghiên cứu, bộ chỉ tiêu nghiên cứu

- Công việc 2. Lựa chọn các bệnh nhân theo tiêu chuẩn chọn mẫu và áp dụng phương pháp ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp trên mẫu đã chọn

Thời gian thực hiện: tháng 10/2024-tháng 05/2025

- Thu thập hồ sơ bệnh án hồi cứu từ tháng 12/2022-tháng 07/2024: gồm 148 bệnh án

- Tập huấn điều tra nghiên cứu cho nhân viên Trung tâm Y tế thành phố Hà Tĩnh, gồm 1 chủ trì, 1 thư ký, 2 giảng viên, 4 bác sĩ chẩn đoán hình ảnh, 2 bác sĩ giải phẫu bệnh, 5 kỹ thuật viên chẩn đoán hình ảnh, 5 kỹ thuật viên xét nghiệm tại Trung tâm y tế thành phố Hà Tĩnh (20 người).

- Chọn mẫu nghiên cứu: dựa theo tiêu chuẩn chọn, chọn đủ 202 người bệnh tới khám sàng lọc tại khoa Chẩn đoán hình ảnh, cận lâm sàng Trung tâm Y tế thành phố  Hà Tĩnh.

- Ghi nhận và lưu trữ thông tin khám bệnh của các đối tượng được lựa chọn dựa theo các chỉ tiêu nghiên cứu bao gồm:

       + Hành chính: Tên, tuổi, giới, địa chỉ, mã bệnh án, mã tiêu bản

       + Bên tổn thương

       + Hoàn cảnh phát hiện

       + Tiền sử: tiếp xúc phóng xạ vùng đầu mặt cổ, tiền sử bản thân và tiền sử bệnh lý tuyến giáp của gia đình.

       + Triệu chứng cơ năng: có thể nhìn hoặc sờ thấy nhân tuyến giáp, nuốt nghẹn, khàn tiếng, đau vùng cổ, khó thở,…; các biểu hiện hội chứng suy giáp, cường giáp

        + Triệu chứng thực thể: tình trạng toàn thân (gầy nhanh, béo nhanh); mạch nhanh, hạch lympho vùng cổ đi kèm,…

Siêu âm tuyến giáp

Sử dụng máy siêu âm 4D Voluson S8, Philip 5D, đầu dò 7,5MHz tại khoa chẩn đoán hình ảnh-cận lâm sàng, Trung tâm Y tế thành phố Hà Tĩnh. Sử dụng bảng phân loại AI-TIRADs 2019.

Các chỉ số đánh giá: số lượng nhân, vị trí nhân, kích thước nhân, độ âm vang, độ phân âm, giới hạn nhân, dấu hiệu vôi hóa, đặc điểm hạch (nếu có).

Chọc hút tế bào kim nhỏ dưới hướng dẫn siêu âm

Hà Tĩnh. Đánh giá theo bảng phân loại bethesda 2017.

             Địa điểm: Khoa chẩn đoán hình ảnh - cận lâm sàng, trung tâm Y tế Thành phố

Nội dung 2: Ghi nhận các đặc điểm chung, các đặc điểm dịch tễ, các yếu tố nguy cơ, đặc điểm hình ảnh trên siêu âm theo phân độ TIRADS và không theo phân độ TIRADS,...có đối chiếu với giải phẫu bệnh

- Công việc 1:  Tập hợp bộ số liệu hoàn chỉnh

Thời gian: 05/2025-06/2025

Nội dung: lập kế hoạch nhập và xử lý số liệu sau đó tập hợp bộ số liệu hoàn chỉnh từ các thông tin thu thập được, nhập và làm sạch số liệu đã thu thập bằng phần mềm epidata.

- Công việc 2: Xử lý số liệu, phân tích, viết báo cáo

Thời gian: 06/2025-07/2025

Nội dung:

Lập phương án xử lý phân tích số liệu điều tra từ đó phân tích số liệu từ bộ số liệu đã được xử lý, áp dụng các thuật toán thống kê mô tả, kiểm định mối liên hệ giữa hai biến định tính bằng Chi-square test.

          Tính độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị dự đoán dương tính và âm tính theo công thức

          "Độ nhạy = ““Dương tính thật" /"Dương tính thật + Âm tính giả"

          "Độ đặc hiệu = ““Âm tính thật" /"Âm tính thật + Dương tính giả"

          "Giá trị chẩn đoán dương tính = ““Dương tính thật" /"Tổng số dương tính"

          "Giá trị chẩn đoán âm tính = ““Âm tính thật" /"Tổng số âm tính"

Từ kết quả phân tích được, đưa ra đánh giá kết quả nghiên cứu ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp.

- Công việc 3: viết bài báo bài báo đăng trên tạp chí khoa học chuyên ngành trong nước.

Thời gian: tháng 08/2025

Nội dung: từ kết quả đạt được, biên soạn và gửi xuất bản bài báo trên tạp chí Y học Việt Nam

Nội dung 3: Đối chiếu kết quả TIRADS, chọc hút kim nhỏ với mô bệnh học sau phẫu thuật. Từ kết quả đó đưa ra được quy trình chẩn đoán và điều trị u tuyến giáp tại các cơ sở y tế ban đầu, tập huấn và nhân rộng quy trình trên phạm vi toàn tỉnh.

- Công việc 1: Biên soạn video, bộ tài liệu về ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp

Thời gian: tháng 05-07/2025

Nội dung:

+ Từ quy trình đã được hoàn thiện và kết quả nghiên cứu, lập kế hoạch và thực hiện biên soạn video hướng dẫn ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp.

+ Thực hiện biên soạn video hướng dẫn với các công việc chính: viết kịch bản nội dung và hình ảnh, quay phim, dựng hình và hậu kỳ video, lồng tiếng

+ Biên soạn bộ tài liệu quy trình hướng dẫn chi tiết, dễ hiểu về hướng dẫn ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADs kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp.

+ Tổ chức chụp ảnh tư liệu minh họa.

- Công việc 2: Tổ chức tập huấn, chuyển giao kỹ thuật tại cơ sở y tế tuyến huyện khác

Thời gian: tháng 08 - 09/2025

Nội dung: Thực hiện tập huấn, chuyển giao kỹ thuật quy trình hướng dẫn siêu âm kết hợp Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán khối u tuyến giáp, các nhân viên y tế tại trung tâm y tế thành phố và các thành viên nhóm đề tài sẽ hướng dẫn, tập huấn quy trình cho nhân viên y tế tuyến huyện khác.

Hình thức: tập huấn, trao đổi kinh nghiệm

Số lớp: 03 lớp tại các địa điểm Trung tâm y tế thành phố Hà Tĩnh, Trung tâm Y tế huyện Thạch Hà, Trung tâm y tế huyện Kỳ Anh (dự kiến mỗi buổi tập huấn có 30 người tham gia)

Giảng viên: PGS. BSNT Nguyễn Duy Hùng, BSCKII Trần Nguyên Phú, BS CKI Trần Đức Hiển, Bs Nguyễn Đình Trường, Bs Nguyễn Thị Thu

- Công việc 3: Tổ chức 1 buổi hội thảo về chuyên đề ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp lấy ý kiến chuyên gia, tài liệu hướng dẫn.

Thời gian: tháng 09/2025

Nội dung: góp ý, đánh giá kết quả hiệu quả đề tài, bàn giải pháp nhân rộng quy trình ứng dụng ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp trên các bệnh viện tuyến huyện tại tỉnh Hà Tĩnh.

Thành phần: Đại diện Sở Khoa học công nghệ tỉnh Hà Tĩnh, Đại diện Sở Y tế Hà Tĩnh, Đại diện bệnh viện Đa khoa thành phố Hà Tĩnh, Trung tâm y tế thành phố Hà Tĩnh, Trung tâm y tế huyện Thạch Hà, Trung tâm y tế huyện Lộc Hà, Trung tâm y tế huyện Kỳ Anh, Trung tâm y tế huyện Đức Thọ, Trung tâm y tế huyện Can Lộc, Trung tâm y tế huyện Hương Sơn, Trung tâm y tế huyện Vũ Quang, Trung tâm y tế huyện Cẩm Xuyên, Trung tâm y tế thị xã Hồng Lĩnh, Trung tâm y tế thị xã Kỳ Anh

Số lượng tham dự: 50 người

Địa điểm: Trung tâm y tế thành phố Hà Tĩnh

11

Lĩnh vực nghiên cứu: Khoa học y, dược

12

Mục tiêu kinh tế xã hội của nhiệm vụ:

- Người bệnh có thể phát hiện sớm nhất các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp, từ đó người bệnh sẽ được điều trị ở giai đoạn sớm của bệnh, giảm các chi phí điều trị và nâng cao tỷ lệ sống cho người bệnh.

- Các Bệnh viện cơ sở y tế áp dụng phương pháp mới này sẽ tăng được nguồn bệnh nhân đến điều trị, tạo nguồn thu cho Bệnh viện.

- Các cơ sở y tế có thể đào tạo, chuyển giao quy trình cho các cơ sở khác, có thể thu một phần học phí, tạo nguồn thu cho Bệnh viện.

13

Phương pháp nghiên cứu:

a. Thiết kế nghiên cứu:

Nghiên cứu mô tả cắt ngang tiến cứu kết hợp hồi cứu

b. Phương pháp chọn mẫu:

Chọn mẫu có chủ đích.

Chọn người bệnh siêu âm tuyến giáp tại khoa Chẩn đoán hình ảnh, Trung tâm Y tế Thành phố Hà Tĩnh trong thời gian từ tháng 09/2024 đến tháng 03/2025 (202 người bệnh và hồ sơ bệnh án các bệnh nhân đến siêu âm tuyến giáp tại Trung tâm Y tế Hà Tĩnh từ tháng 12/2022-06/2024 (148 người bệnh).

c. Phương tiện và chỉ số nghiên cứu

Sử dụng thang phân độ AI-TIRADS (2019) trên kết quả siêu âm:

Sử dụng hệ thống phân loại tế bào học tuyến giáp Bethesda 2017

14

Sản phẩm khoa học và công nghệ dự kiến:

Quy trình chuẩn hướng dẫn siêu âm kết hợp Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán khối u tuyến giáp tại bệnh viện tuyến huyện

Báo cáo kết quả điều tra

Báo cáo tóm tắt và báo cáo tổng hợp kết quả thực hiện

1 bài báo đăng trên tạp chí khoa học trong ngành, trong tỉnh, trong nước

15

Địa chỉ và quy mô ứng dụng dự kiến: Kết thúc đề tài đã đánh giá được đầy đủ khả năng thực hiện Ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp tại Trung tâm y tế thành phố Hà Tĩnh. Sau khi kết thúc đề tài, phương án phát triển kỹ thuật này được nhân rộng và áp dụng cho các bệnh viện tuyến huyện khác dự kiến như sau: + Đội ngũ bác sĩ, nhân viên y tế tại trung tâm y tế thành phố Hà Tĩnh và cơ sở y tế đã được chuyển giao sẽ là nguồn nhân lực để tổ chức chỉ đạo, hướng dẫn kỹ thuật Ứng dụng các giá trị của hình ảnh siêu âm dựa trên thang điểm TIRADS kết hợp với hình ảnh Giải phẫu bệnh trong chẩn đoán các tổn thương nghi ngờ ác tính tuyến giáp. + Sau khi kết thúc đề tài, Sở Y Tế Hà Tĩnh kết hợp với các UBND tuyến huyện sẽ tổ chức chỉ đạo, chuyển giao, nhân rộng mô hình tới các cơ sở y tế khám chữa bệnh ban đầu tại tỉnh Hà Tĩnh + Phối hợp với Sở y tế Hà Tĩnh, UBND tỉnh Hà Tĩnh, UBND cấp huyện tại tỉnh Hà Tĩnh thực hiện đào tạo, cử cán bộ đi học chuyên ngành giải phẫu bệnh, tạo nguồn nhân lực thực hiện kỹ thuật tại các cơ sở y tế ban đầu

16

Thời gian thực hiện: 14 tháng (từ 9/2024 đến 11/2025)

17

Kinh phí được phê duyệt: 516.000.000 triệu đồng
trong đó:

18

Quyết định phê duyệt: số 413 ngày 16 tháng Tháng 9 năm 2024

19

Hợp đồng thực hiện: số 417 ngày 16 tháng Tháng 9 năm 2024