Các nhiệm vụ khác
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  13079543
  • Kết quả thực hiện nhiệm vụ

KC.10.24/11-15

2016-99-1230

Nghiên cứu bào chế thuốc tiêm paclitaxel ở qui mô pilot

Công ty Cổ phần BV Pharma

Quốc gia

PGS.TS. Lê Minh Trí

PGS.TS. Nguyễn Thiện Hải, PGS.TS. Thái Khắc Minh, PGS.TS. Nguyễn Ngọc Vinh, ThS. Nguyễn Thanh Hà, ThS. Lê Nguyễn Nguyệt Minh, DS. Trần Văn Đạo, ThS. Nguyễn Minh Phúc, TS. Trần Ngọc Châu

Kỹ thuật phân tích mẫu thuốc

12/2012

06/2015

2016

Hà Nội

137 + Phụ lục

Quy trình bào chế thuốc tiêm paclitaxel dạng dung dịch ở quy mô pilot và bào chế thuốc tiêm paclitaxel dạng bột pha tiêm. Tiêu chuẩn cơ sở của thành phẩm thuốc tiêm paclitaxel. Theo dõi độ ổn định của thành phẩm bằng phương pháp già hóa cấp tốc và trong điều kiện tự nhiên. So sánh độc tính cấp của 2 thành phẩm, dùng chế phẩm ngoại nhập Taxol đối chứng. Thử nghiệm tương đương điều trị trên bệnh nhân ung thư. So sánh thông số dược động học của 2 chế pahamr paclitaxel và đối chứng với thuốc taxol nhập ngoại.

Paclitaxel;Bào chế;Phương pháp già hóa cấp tốc;Độc tính cấp;Điều trị;Ung thư

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

13073