Các nhiệm vụ khác
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  13079543
  • Kết quả thực hiện nhiệm vụ

2024 -38-NS-ĐKKQ

Nghiên cứu bào chế và đánh giá tác dụng điều trị của viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh” trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipit máu có đái tháo đường týp 2

Trường Đại học Y Hà Nội

UBND TP. Hà Nội

Tỉnh/ Thành phố

TS. VŨ VIỆT HẰNG

PGS.TS Đỗ Thị Phương, CN Trần Thị Hảo Vân, PGS.TS Phạm Ngọc Bùng, DS. Trần Khang, PGS.TS Hồ Thị Kim Thanh, BSCKII. Lại Đoàn Hạnh, TS. Nguyễn Thị Thu Hằng, ThS. Đào Thị Minh Châu, Nguyễn Thị Quỳnh Trang

1/2015

12/2016

2022

Hà Nội

Nội dung nghiên cứu

- Nghiên cứu tổng quan về rối loạn lipid máu trong dái tháo đường và điều trị nói chung, nghiên cứu tổng quan về bài thuốc “Giáng chỉ tiêu khát linh”

- Nghiên cứu hoàn thiện quy trình bào chế thuốc nghiên cứu

 - Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng và cận lâm sàng của bệnh nhân nghiên cứu

- Đánh giá hiệu quả điều trị của viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh” trên bệnh nhân rối loạn lipid máu có đái thảo đường týp 2 mức độ nhẹ.

- Nghiên cứu đề xuất một số kiến nghị nhằm ứng dụng viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh” trên bệnh nhân rối loạn lipid máu có đái thảo đường týp 2 mức độ nhẹ

Kết quả của đề tài

1. Quy trình quy trình bào chế, tiêu chuẩn hoá và đánh giá độ ổn định của viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh”

- Quy trình bào chế Viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh”: Đã hoàn thiện qui trình bào chế, tiêu chuẩn hóa cao bán thành phẩm và viên nang cứng thành phẩm trong quy trình sản xuất viên nang cứng đạt các tiêu chí của Tiêu chuẩn cơ sở.

- Độ ổn định: Sau 12 tháng bảo quản ở điều kiện thường và 6 tháng bảo quản ở điều kiện 40 độ C, các viên có hình thức, định tính đạt chỉ tiêu chất lượng đề ra. Theo FDA, độ ổn định của thuốc là 24 tháng.

2. Tác dụng của viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh” trên bệnh nhân rối loạn lipid máu có đái tháo đường týp 2 mức độ nhẹ với liều uống 12 viên/ ngày, sau 60 ngày điều trị.

- Hiệu quả điều trị rối loạn lipid máu: viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh” tác dụng giảm 31,6% TG; 8,3% TC; 17,7% LDL-C và tăng 16,8% HDL-C
(với p<0,05). Tác dụng cải thiện rõ rệt các triệu chứng lâm sàng chủ yếu như đau đầu, hoa mắt chóng mặt, dị cảm, mệt mỏi, mất ngủ, chất lưỡi bệu...ở bệnh nhân có rối loạn
lipid máu có ĐTĐ týp 2 mức độ nhẹ.

- Hiệu quả trên chỉ số Glucose máu, HBA1C, chỉ số BMI: viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh” tác dụng giảm HbA1c 9,2%, giảm BMI 2,4% (sự khác
biệt với p <0,05) và có xu hướng giảm Glucose máu 4,9% tuy nhiên mức độ giảm chưa có ý nghĩa thống kê với p>0,05.

3. Chưa phát hiện tác dụng không mong muốn của thuốc trên một số chỉ tiêu lâm sàng và cận lâm sàng.

viên nang cứng “Giáng chỉ tiêu khát linh”

2024 - 38/ĐKKQNV- SKHCN