Các nhiệm vụ khác
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  13079543
  • Kết quả thực hiện nhiệm vụ

Nghiên cứu bào chế viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột esomeprazol 40 mg

Trung tâm Khoa học công nghệ Dược Sài Gòn

UBND TP. Hồ Chí Minh

Tỉnh/ Thành phố

PGS. TS. Lê Hậu

DS. Trần Thanh Bình; TS. Lê Thị Thu Vân; ThS. Giang Cẩm Cường; ThS. Lê Xuân Trường

Hoá dược học

01/10/2016

01/08/2018

2018

TP. Hồ Chí Minh

147 tr. + Phụ lục

Nghiên cứu xây dựng và thẩm định phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao định lượng esomeprazol trong chế phẩm, xác định giới hạn tạp hữu cơ trong chế phẩm; xác định tạp đồng phân quang học R-omeprazol và định lượng esomeprazol trong dịch thử nghiệm độ hòa tan. Đánh giá độ hòa tan của thuốc đối chiếu. Xây dựng công thức và qui trình sản xuất vi hạt bằng phương pháp ép đùn vê hạt và phương pháp bồi lên nhân trơ; công thức, qui trình điều chế viên nang chứa vi hạt bao tan trong ruột esomeprazol 40 mg. Bao bảo vệ và bao tan trong ruột theo qui trình bao tầng sôi kiểu phun từ dưới lên (kiểu Wurster). Xây dựng và thẩm định tiêu chuẩn cơ sở cho vi hạt bán thành phẩm và sản phẩm viên nang chứa vi hạt Esomeprazole 40 mg. Qui trình sản xuất ở qui mô 15.000 viên/lô x 3 lô và độ ổn định của sản phẩm.

Hóa dược; Thuốc tây y; Viên nang; Chế phẩm; Công thức; Qui trình sản xuất; Sản phẩm; Tiêu chuẩn

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

HCM-0287-2018