Nghiên cứu thực trạng và đề xuất giải pháp nâng cao chất lượng hoạt động báo cáo biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng thuốc tại Việt Nam

Các nhiệm vụ khác

Nghiên cứu các biện pháp chống rung trên đường lan truyền nhằm giảm rung tại vị trí làm việc của công nhân lái máy kéo công nhân khai thác mỏ và công nhân chế biến lâm sản
Nghiên cứu và ứng dụng công nghệ và thiết bị sản xuất chế phẩm bảo quản (chế phẩm tạo màng) dùng trong bảo quản một số rau quả tươi - Các chuyên đề (Quyển 4)
Sự phát triển ngôn ngữ trẻ em lứa tuổi mẫu giáo ở nội thành hà nội
Hỗ trợ nuôi tôm càng xanh khu vực thành phố Điện Biên Phủ
Xây dựng bản đồ công nghệ bức xạ và đồng vị phóng xạ trong lĩnh vực y tế công nghiệp
Đánh giá hiện trạng đề xuất các giải pháp khai thác sử dụng hiệu quả nguồn nước phục vụ nhu cầu cấp nước sinh hoạt trên địa bàn 2 huyện Tân Hưng và Vĩnh Hưng tỉnh Long an
Nghiên cứu hoàn thiện công nghệ thiết kế chế tạo dây chuyền xử lý phosphogypsum (PG) của DAP Đình Vũ làm phụ gia xi măng và làm nguyên liệu để sản xuất tấm thạch cao xây dựng
Nghiên cứu xây dựng qui trình tổ chức phân tích xu thế phát triển khoa học và công nghệ và ảnh hưởng của chúng đến Việt Nam
Hợp tác kinh tế trong khuôn khổ quan hệ đối tác toàn diện Việt Nam - Hoa Kỳ
Nghiên cứu xây dựng bộ công cụ trí tuệ nhân tạo hỗ trợ đánh giá phân tích liên kết tài liệu địa chất địa vật lý giếng khoan và số liệu khai thác để nâng cao hiệu quả quản lý khai thác mỏ khí Condensate Hải Thạch - Mộc Tinh Lô 05-2;05-3 thuộc Biển Đông Việt Nam

liên kết website

Lượt truy cập

Lượt truy cập : 14,927,393

Kết quả thực hiện nhiệm vụ

Số đăng ký KQ

2020-64-445/KQNC

Tên nhiệm vụ

Nghiên cứu thực trạng và đề xuất giải pháp nâng cao chất lượng hoạt động báo cáo biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng thuốc tại Việt Nam

Tổ chức chủ trì

Trường Đại học Dược Hà Nội

Cơ quan chủ quản

Bộ Y tế

Cấp quản lý nhiệm vụ

Bộ

Thuộc chương trình

Chủ nhiệm nhiệm vụ

TS. Đỗ Xuân Thắng

Cán bộ phối hợp

ThS. Nguyễn Vĩnh Nam, ThS. Võ Thị Nhị Hà, TS. Nguyễn Ngô Quang, ThS. Lê Thu Thủy, ThS. Nguyễn Thị Phương Thúy, DS. Lương Anh Tùng, ThS. Lê Tuấn Hưng, ThS. Lê Hiếu;

Lĩnh vực nghiên cứu

Dược học lâm sàng và điều trị

Thời gian bắt đầu

01/01/2017

Thời gian kết thúc

01/07/2019

Năm viết báo cáo

2019

Nơi viết báo cáo

Hà Nội

Kinh phí

1245 (triệu đồng)

Số trang

178 tr. + Phụ lục

Tóm tắt

Mô tả thực trạng và xác định được các yếu tố ảnh hưởng đến báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) trong thử nghiệm lâm sàng thuốc tại Việt Nam. Xây dựng, đề xuất văn bản hướng dẫn, quy trình báo và chương trình đào tạo về biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) trong thử nghiệm lâm sàng thuốc tại Việt Nam. Triển khai được can thiệp thử nghiệm và khuyến nghị chính sách đối với công tác báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng (SAE) trong thử nghiệm lâm sàng thuốc tại Việt Nam.

Từ khoá

Biến cố bất lợi; Thử nghiệm lâm sàng; Thuốc; Chính sách

Nơi lưu trữ

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

Ký hiệu kho

17345