BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Lọc theo danh mục
  • Năm xuất bản
    Xem thêm
  • Lĩnh vực
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  18,389,655
  • Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam

Dược lý học

Nguyễn Văn Bạch, Nguyễn Văn Minh

Thẩm định phương pháp định lượng rotundin sulfat trong thuốc tiêm rotundin sulfat bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao

Validation quality method for rotundine sulfate in rotundine sulfate injection by high performance liquid chromatography

Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam)

2021

1

9-12

1859-1868

Rotundin sulfat, Thuốc tiêm, Định lượng, Sắc ký lỏng hiệu năng cao

Rotundine sulfate, Injection, High performance liquid chromatography, Validation quality method

Thẩm định phương pháp định lượng rotundin sulfat trong thuốc tiêm rotundin sulfat bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) nhằm góp phần tiêu chuẩn hóa chất lượng sản phẩm. Phương pháp: Tiến hành định lượng Rotundin sulfat bằng phương pháp HPLC với cột sắc ký C18 (4,6 × 150 mm, 5μm), tốc độ dòng 1,0 mL/phút, detector PDA tại bước sóng 281nm, thể tích tiêm mẫu: 15μL, dung môi pha động gồm acetonitril và nước (70:30). Kết quả: Phương pháp đảm bảo tính thích hợp, tính đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ lặp lại, độ đúng và giới hạn phát hiện theo qui định của ICH. Kết luận: Phương pháp định lượng đảm bảo các yêu cầu và có thể sử dụng để định lượng rotundin sulfat trong thuốc tiêm rotundin sulfat.

To validate the assay method for the quantification of rotundine sulfate in rotundine sulfate injection by high performance liquid chromatography (HPLC) in order to contribute to standardization of product quality. Methods: Quantification of Rotundine sulfate was carried out by HPLC method with chromatographic column C18 (4.6×150 mm, 5 μm), flow rate 1.0 mL/min, PDA detector at 281 nm, sample injection volum: 15μL, mobile phase solvent: acetonitrile: water (70:30). Results: The method ensured suitability, specificity, linearity, repeatability, precision, and limits of detection as specified by ICH. Conclusion: The quantitative method responded the requirements and can be used to quantify rotundine sulfate in injection.

TTKHCNQG, CVv 46

Xem toàn văn