



- Công bố khoa học và công nghệ Việt Nam
76
Kỹ thuật và thiết bị y học
BB
Nguyễn Minh Hà, Đặng Thu Hương, Nguyễn Quang Huy
Xác nhận giá trị sử dụng của hệ thống kháng nấm đồ tự động tại Bệnh viện Nguyễn Tri Phương
Verification of the automated antifungal susceptibility testing system at Nguyen Tri Phuong Hospital
Tạp chí Y học Việt Nam (Tổng hội Y học Việt Nam)
2024
2
322-326
1859-1868
Hiện nay nhiều hệ thống thực hiện kháng nấm đồ tự động đã được phát triển nhằm xác định tính nhạy cảm với thuốc kháng nấm, giúp nâng cao hiệu quả điều trị và tránh nguy cơ kháng thuốc. Trước khi ứng dụng vào thực hành xét nghiệm thường quy tại cơ sở y tế, hệ thống tự động này cần được xác nhận giá trị sử dụng theo qui định. Mục tiêu: Xác định độ tương đồng, độ tái lặp của hệ thống thực hiện kháng nấm đồ tự động Sensititre Aris YO10. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thực nghiệm, thực hiện kháng nấm đồ trên các chủng vi nấm lâm sàng thường gặp và các chủng nấm chuẩn ATCC bằng hệ thống tự động Sensititre Aris YO10 (Thermofisher, Hoa Kỳ). Chín thuốc kháng nấm được thử nghiệm cho 5 loài vi nấm khác nhau trong nhóm Candida spp. Các chủng nấm Aspergillus spp và Crytococcus spp không được thực hiện do không có kết quả tham chiếu. Kết quả được so sánh, đối chiếu với kết quả kháng nấm đồ theo phương pháp vi pha loãng trên hệ thống tự động Vitek 2 (BioMerieux, Pháp). Các tiêu chuẩn cho độ tương đồng và độ tái lặp tuân theo hướng dẫn của Viện Tiêu chuẩn Lâm sàng và Xét nghiệm (CLSI M52-ED1). Kết quả: Kết quả kháng nấm đồ trên hệ thống Sensititre Aris YO10 đều đạt các tiêu chí đánh giá xác nhận giá trị sử dụng. Độ đồng thuận phân loại là 93,5%, đồng thuận bản chất là 96,8% với các kháng nấm Micafungin, Caspofungin, Voriconazole, Fluconazole và Amphotericin B. Ghi nhận một lỗi nghiêm trọng giữa kháng nấm Caspofungin với Candida glabrata. Tỷ lệ lỗi nhỏ là 5,8% và xảy ra ở đa số các kháng nấm được so sánh (ngoại trừ Fluconazole) với C. albicans, C. tropicalis, C. krusei và C. glabrata. Độ tái lặp của chín loại thuốc kháng nấm cho 5 chủng thử nghiệm đều đạt 100% với tất cả kháng nấm thử nghiệm. Kết luận: Hệ thống Sensititre Aris YO10 hoạt động hiệu quả, đáp ứng các yêu cầu kháng nấm đồ cho vi nấm gây bệnh thường gặp, cũng như đủ điều kiện để áp dụng vào thực hành xét nghiệm vi sinh lâm sàng ở bệnh viện.
Nowaday, automated systems for antifungal susceptibility testing have developed to improve patient care. Nevertheless, the rigorous validation of these systems is essential to ensure their clinical utility and to mitigate the risks associated with the emergence of drug-resistant fungal strains. Objective: Determine the similarity and repeatability of the Sentitire Aris YO10 automated antifungal susceptibility testing system. Subjects and methods: An experimental study was conducted to perform antifungal susceptibility testing on common clinical fungal isolates and standard ATCC fungal strains using the automated Sensititre Aris YO10 system (Thermofisher, USA). Nine antifungal agents were tested against 5 different species of fungi in the Candida spp. group. Aspergillus spp. and Crytococcus spp. were not included in the study due to the lack of reference results. The results were compared with those obtained from antifungal susceptibility testing using the microdilution method on the automated Vitek 2 system (BioMerieux, France). The criteria for agreement and reproducibility followed the guidelines of the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI M52-ED1). Results: All antifungal susceptibility testing results on the Sensititre Aris YO10 system met the validation criteria. Categorical agreement was 93.5% and essential agreement was 96.8% for Micafungin, Caspofungin, Voriconazole, Fluconazole, and Amphotericin B. A major error was observed between Caspofungin and Candida glabrata. The minor error rate was 5.8% and occurred with most of the antifungal agents compared (except Fluconazole) against C. albicans, C. tropicalis, C. krusei, and C. glabrata. The reproducibility of all nine antifungal agents for the five test strains was 100%. Conclusions: The Sensititre Aris YO10 system is a reliable tool for conducting antifungal susceptibility testing on common pathogenic fungi. Its efficiency and adaptability make it well-suited for integration into routine clinical microbiology laboratory workflows in hospitals.
TTKHCNQG, CVv 46