Lọc theo danh mục
liên kết website
Lượt truy cập
Lượt truy cập :
13079543
76
Sản khoa và phụ khoa
BB
Vũ Thị Tú Uyên; Trần Thị Chi Mai; Nguyễn Thị Huệ
Xác nhận phương pháp xét nghiệm sàng lọc 6 bệnh rối loạn dự trữ thể tiêu bào trên hệ thống QSight 210MD của Perkin Elmer
Verification of screening method for 6-plex lysosomal storage diseases using Perkin Elmer QSight 210MD system
Tạp chí Nghiên cứu y học (Đại học Y Hà Nội)
2024
01
1-7
2354-080X
Xét nghiệm sàng lọc; EP15-A3; Rối loạn dự trữ thể tiêu bào; Hệ thống QSight 210MD; Perkin Elmer
Screening test; Lysosomal storage diseases; QSight 210MD system; Perkin Elmer; Verification
Xác nhận phương pháp là việc làm bắt buộc để đưa ra một kết quả xét nghiệm đáng tin cậy. Đề tài được tiến hành với mục tiêu xác nhận quy trình kỹ thuật sàng lọc 6 bệnh rối loạn dự trữ thể tiêu bào bằng phương pháp đo hoạt độ 6 enzym trong giọt máu thấm khô trên hệ thống QSight 210MD của Perkin Elmer. Nghiên cứu sử dụng vật liệu nội kiểm và kít NeoLSDTM MSMS của hãng Perkin Elmer để tiến hành thực nghiệm đánh giá độ chụm và độ đúng, tiêu chuẩn chấp nhận áp dụng theo hướng dẫn EP15A3 của CLSI. Kết quả: Độ đúng, độ chụm của xét nghiệm đều nhỏ hơn công bố của nhà sản xuất, giá trị trung bình quan sát nằm trong khoảng xác nhận. Độ chụm và độ đúng của xét nghiệm đo hoạt độ 6 enzym trong điều kiện Khoa Hóa sinh, Bệnh viện Nhi Trung ương được xác nhận phù hợp theo công bố của nhà sản xuất, xét nghiệm đảm bảo độ tin cậy, có thể sử dụng cung cấp dịch vụ sàng lọc sơ sinh.
Method verification is a mandatory process to provide reliable test results. This study was conducted with the aim of confirming the technical procedure for screening 6 lysosomal storage disorders by measuring the activity of 6 enzymes in dried blood spots using the Perkin Elmer QSight 210MD system. The research utilized internal control materials and NeoLSDTM MSMS kits from Perkin Elmer to perform an evaluation experiment for precision and accuracy, following the EP15A3 guidelines of the CLSI. Results: The precision and accuracy of the test are both lower than the manufacturer's specifications, with the observed average values falling within the acceptable range. The precision and accuracy of the enzyme activity measurements under the conditions of the Department of Biochemistry, National Children's Hospital, are confirmed to be in accordance with the manufacturer's specifications. The test ensures reliability and can be used to provide newborn screening services.
TTKHCNQG, CVv 251