Các nhiệm vụ khác
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  13079543
  • Nhiệm vụ đang tiến hành

01C-06/P.2020.09

Hoàn thiện công nghệ sản xuất viên hoàn giọt có chứa andrographolide chiết xuất từ Xuyên tâm liên theo hướng điều trị các bệnh viêm nhiễm đường hô hấp

Công ty TNHH Dược phẩm Việt Hùng

Bộ Kế hoạch và Đầu tư

Tỉnh/ Thành phố

TS Lê Thị Kim Vân

ThS. Hoàng Thị Diệu Hương PGS.TS. Phạm Thị Nguyệt Hằng PGS.TS. Đỗ Thị Hà ThS. Đào Anh Hoàng DS. Lê Ngọc Duy DS. Nguyễn Thị Lê ThS. Nguyễn Thị Thu

Công nghệ sinh học công nghiệp

01/10/2020

01/12/2022

Nội dung 1. Xác định vùng nguyên liệu đạt tiêu chuẩn
Nội dung 2. Hoàn thiện quy trình sản xuất cao chuẩn hóa andrographolide ≥ 90% từ dược liệu Xuyên tâm liên quy mô 150kg nguyên liệu/mẻ.
Nội dung 3: Hoàn thiện công thức, quy trình sản xuất viên hoàn giọt từ cao chuẩn hóa ở quy mô 10.000 gói/lô (150mg andrographolide/gói).
Nội dung 4: Nghiên cứu dược động học và tác dụng dược lý của viên hoàn giọt chứa andrographolide
Nội dung 4: Nghiên cứu dược động học và tác dụng dược lý của viên hoàn giọt chứa andrographolide
Nội dung 5: Đánh giá hiệu quả kinh tế-kỹ thuật và xây dựng phương án thương mại hóa sản phẩm
Nội dung 6: Hội thảo, tập huấn
Nội dung 7: Đánh giá giữa kỳ, tổng kết, đánh giá nghiệm thu
1. Quy trình công nghệ:
(1) Quy trình sản xuất cao chuẩn hóa andrographolide từ Xuyên tâm liên quy mô 150 kg dược liệu/mẻ ổn định.
(2) Quy trình sản xuất viên hoàn giọt andrographolide quy mô 250.000 viên/mẻ (10.000 gói/mẻ).
2.  Đào tạo, hội thảo, ấn phẩm:  Đào tạo 30 kỹ thuật viên kèm minh chứng; Tổ chức 1 hội thảo kèm minh chứng. Tờ rơi, pano tham gia Techmart, Hội nghị kết nối cung cầu (nếu có)  Bài báo đăng trên tạp chí chuyên ngành (nếu có).
3. Sản phẩm SXTN:  01 kg cao chuẩn hóa andrographolide ≥ 90%, sử dụng làm nguyên liệu để sản xuất viên hoàn giọt. 30.000 viên hoàn giọt có chứa andrographolide 150mg andrographolide/gói
4. Tiêu chuẩn cơ sở: (1) Tiêu chuẩn cơ sở của cao chuẩn hóa (bao gồm cả tiêu chuẩn nguyên liệu, phụ liệu) được thẩm định.  (2) Tiêu chuẩn cơ sở của thành phẩm (Viên hoàn giọt chứa 25% andrographolide) được thẩm định
5. Báo cáo Báo cáo tóm tắt, báo cáo tổng kết: theo mẫu của Bộ Khoa học và Công nghệ. Báo cáo hiệu quả kinh tế kỹ thuật. Bộ báo cáo các công việc
6.  Hồ sơ công bố về thực phẩm bảo vệ sức khỏe viên hoàn giọt andrographolide được cơ quan nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận.  Hồ sơ tiền lâm sàng viên hoàn giọt andrographolide theo quy định của Bộ Y tế. Dự thảo hồ sơ đề nghị chứng nhận doanh nghiệp KH&CN theo quy định tại Nghị định số 13/2019/NĐ-CP của Chính phủ về doanh nghiệp KH&CN.
7. Hồ sơ pháp lý của dự án:
8. Hồ sơ đăng ký kết quả theo quy định của Sở KH&CN.
9. Hai USB ghi lại Thuyết minh TM, hình ảnh sản phẩm và các thông tin khác (giới thiệu trên truyền hình, Techmart, ...).
Sau khi dự án SXTN sản phẩm viên hoàn giọt thanh phế kết thúc, sẽ là mầm ươm để thành lập doanh nghiệp KH&CN mới để tiến hành sản xuất kinh doanh sản phẩm này nhằm tiếp tục duy trì và phát huy lợi ích cộng đồng từ kết quả dự án mang lại.

01C-06/P.2020.09