Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Các nhiệm vụ khác

Sử dụng số liệu viễn thám thành lập bản đồ địa chất thủy văn tỉ lệ nhỏ (lấy thí dụ vùng Tây Nguyên)
Nghiên cứu bệnh trên cá rô phi do vi khuẩn Edwardsiella ictaluri và Aeromonas hydrophila gây ra
Kết quả nghiên cứu cơ điện nông nghiệp và chế biến nông sản với chương trình phát triển cây lương thực và cây thực phẩm (KN-01-09)
Nghiên cứu các phương pháp quản lý khoa học và công nghệ nâng cao tính năng sản xuất tính ổn định các chỉ tiêu kỹ thuật và kinh tế một số giống gia súc-gia cầm đã được thích nghi
Vật liệu mới trên cơ sở hexacyanoferrate trong tích trữ năng lượng điện hóa
Nghiên cứu đặc điểm sinh học và kỹ thuật gây trồng cây chè Hoa vàng (Camellia spp) tại tỉnh Bắc Kạn
Lưu giữ và bảo quản nguồn gen nông nghiệp nhập nội phục vụ công tác nghiên cứu đào tạo và đa dạng sinh học
Những biện pháp kinh tế tổ chức chủ yếu thúc đẩy chuyển dịch cơ cấu ngành và phát triển ngành trọng điểm mũi nhọn ở Việt Nam
Nghiên cứu đánh giá chất lượng và hiệu quả triển khai đại trà chương trình và sách giáo khoa mới bậc tiểu học và trung học cơ sở trong phạm vi cả nước - Sách giáo khoa mới môn Vật lý cấp trung học cơ sở
Xây dựng qui mô hợp lý cho các hợp tác xã loại hình sản xuất luá chè ở miền núi thấp phía Bắc Việt Nam

liên kết website

Lượt truy cập

Lượt truy cập : 17,223,748

Kết quả thực hiện nhiệm vụ

MS đề tài

CNHD.DASXTN.022

Số đăng ký KQ

2020-04T-279/KQNC

Tên nhiệm vụ

Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Tổ chức chủ trì

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Cơ quan chủ quản

Bộ Công Thương

Cấp quản lý nhiệm vụ

Quốc gia

Thuộc chương trình

Chủ nhiệm nhiệm vụ

PGS. TS. Ngô Quốc Anh

Cán bộ phối hợp

GS.TS.Nguyễn Văn Tuyến, Cử nhân.Nguyễn Văn Hùng, Cử nhân.Phạm Tuấn Hùng⁽¹⁾, ThS.Nguyễn Lê Anh, ThS.Nguyễn Thị Thúy Hằng, ThS.Trần Thị Yến, ThS.Võ Ngọc Bình, Cử nhân.Trần Ngọc Dũng, TS.Đặng Thị Tuyết Anh, Cử nhân.Vũ Quý Chiên, Cử nhân.Lê Thanh Loan

Lĩnh vực nghiên cứu

Hoá dược học

Thời gian bắt đầu

01/06/2016

Thời gian kết thúc

01/12/2018

Năm viết báo cáo

2020

Nơi viết báo cáo

Hà Nội

Kinh phí

705 (triệu đồng)

Số trang

175 tr. + phụ lục

Tóm tắt

Hoàn thiện quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô 10 kg/mẻ. Sử dụng nguyên liệu celecoxib tổng hợp được để sản xuất thử nghiệm viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP, đạt tiêu chuẩn tương đương các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường. Xây dựng quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib quy mô 10kg/mẻ đạt hiệu suất 87,69% qua một bước duy nhất. Xây dựng quy trình công nghệ tinh chế celecoxib quy mô 10 kg/mẻ với hiệu suất tinh chế 92% đạt tiêu chuẩn dược điển Mỹ USP. Thiết kế dây chuyền thiết bị tổng hợp và tinh chế celecoxib ở quy mô sản xuất thử nghiệm 10 kg/mẻ. Xây dựng quy trình sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền GMP-WHO quy mô 250.000 viên/mẻ. Đánh giá độ định của celecoxib nguyên liệu và viên nang celecoxib đạt tiêu chuẩn cơ sở.

Từ khoá

Tổng hợp, Celecoxib, Tiêu chuẩn USP, Viên nang, Quy mô pilot, Sản xuất

Nơi lưu trữ

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

Ký hiệu kho

17179