BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Các nhiệm vụ khác
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  17,732,631
  • Kết quả thực hiện nhiệm vụ

CNHD.DASXTN.022

2020-04T-279/KQNC

Hoàn thiện công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô pilot và sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Bộ Công Thương

Quốc gia

PGS. TS. Ngô Quốc Anh

GS.TS.Nguyễn Văn Tuyến, Cử nhân.Nguyễn Văn Hùng, Cử nhân.Phạm Tuấn Hùng(1), ThS.Nguyễn Lê Anh, ThS.Nguyễn Thị Thúy Hằng, ThS.Trần Thị Yến, ThS.Võ Ngọc Bình, Cử nhân.Trần Ngọc Dũng, TS.Đặng Thị Tuyết Anh, Cử nhân.Vũ Quý Chiên, Cử nhân.Lê Thanh Loan

Hoá dược học

01/06/2016

01/12/2018

2020

Hà Nội

175 tr. + phụ lục

Hoàn thiện quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib đạt tiêu chuẩn USP quy mô 10 kg/mẻ. Sử dụng nguyên liệu celecoxib tổng hợp được để sản xuất thử nghiệm viên nang celecoxib trên dây chuyền WHO-GMP, đạt tiêu chuẩn tương đương các sản phẩm đang lưu hành trên thị trường. Xây dựng quy trình công nghệ tổng hợp celecoxib quy mô 10kg/mẻ đạt hiệu suất 87,69% qua một bước duy nhất. Xây dựng quy trình công nghệ tinh chế celecoxib quy mô 10 kg/mẻ với hiệu suất tinh chế 92% đạt tiêu chuẩn dược điển Mỹ USP.  Thiết kế dây chuyền thiết bị tổng hợp và tinh chế celecoxib ở quy mô sản xuất thử nghiệm 10 kg/mẻ. Xây dựng quy trình sản xuất viên nang celecoxib trên dây chuyền GMP-WHO quy mô 250.000 viên/mẻ. Đánh giá độ định của celecoxib nguyên liệu và viên nang celecoxib đạt tiêu chuẩn cơ sở.

Tổng hợp, Celecoxib, Tiêu chuẩn USP, Viên nang, Quy mô pilot, Sản xuất

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

17179