• Kết quả thực hiện nhiệm vụ

KC.10.15/11-15

2016-64-552

Nghiên cứu bào chế một số thuốc viên điều trị bệnh tim mạch và tiểu đường giải phóng kéo dài sử dụng tá dược HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose) tạo cốt thân nước

Trường Đại học Dược Hà Nội

Bộ Y tế

Quốc gia

TS. Nguyễn Thị Thanh Duyên

PGS.TS. Nguyễn Ngọc Chiến, ThS. Trịnh Đặng Thuận Thảo, ThS. Tạ Mạnh Hùng, ThS. Hoàng Văn Đức, ThS. Đào Nguyệt Sương Huyền, ThS. Trần Ngọc Bảo, ThS. Nguyễn Trinh Lan, DSTH. Bùi Văn Thuấn, DSTH. Bùi Thị Thắng, DSTH. Từ Thị Thu Trang

Dược liệu học; Cây thuốc; Con thuốc; Thuốc Nam, thuốc dân tộc

10/2012

12/2015

2015

Hà Nội

317 + phụ lục

Xây dựng công thức bào chế 03 loại viên nén giải phóng kéo dài có cấu trúc HPMC: viên nén indapamid GPKD 1,5 mg; viên nén felodipin GPKD 5 mg; viên nén glipizid GPKD 10 mg. Xây dựng được qui trình sản xuất 03 loại viên nén giải phóng kéo dài trên qui mô 10.000 viên/lô. Sản xuất 30.000 viên mỗi loại (10.000 viên/lô x 3 lô). Xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá độ ổn định cho viên nén bào chế được. Đánh giá tương đương sinh khả dụng in vitro 02 loại viên: viên nén indapamid GPKD và viên nén glipizid GPKD. Đánh giá được tương đương sinh học viên nén felodipin GPKD trên người tình nguyện và so sánh với một chế phẩm đối chiếu cùng loại trên thị trường.

Bào chế; Thuốc viên; Điều trị; Bệnh tim mạch; Tiểu đường; Tá dược HPMC

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

12391