Các nhiệm vụ khác
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  13079543
  • Kết quả thực hiện nhiệm vụ

Nghiên cứu bào chế viên nén 2 lớp chứa metformin hydroclorid 500 mg phóng thích kéo dài và sitagliptin 50 mg phóng thích tức thời

Trung tâm Khoa học công nghệ Dược Sài Gòn

Bộ Y tế

Tỉnh/ Thành phố

ThS. Nguyễn Ngọc Nhã Thảo

Kỹ thuật hoá dược

01/12/2017

01/12/2019

2019

TP. Hồ Chí Minh

78 tr. + Phụ lục

Nghiên cứu bào chế viên nén 2 lớp chứa metformin hydroclorid 500 mg phóng thích kéo dài và sitagliptin 50 mg phóng thích tức thời. Nghiên cứu nâng cấp cỡ lô lên quy mô 10.000 viên/lô. Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho viên nén 2 lớp chứa metformin hydroclorid 500 mg phóng thích kéo dài và sitagliptin 50 mg phóng thích tức thời. Nghiên cứu độ ổn định của viên nén 2 lớp chứa metformin hydroclorid 500 mg phóng thích kéo dài và sitagliptin 50 mg phóng thích tức thời. Đánh giá và so sánh tương đương in vitro giữa viên nghiên cứu và 2 viên đối chiếu Glucophage XR 500 mg và Januvia 50 mg; giữa viên nghiên cứu với viên đối chiếu Janumet XR 50 mg/500 mg.

Hóa dược; Dược phẩm; Bảo chế; Viên nén; Metformin hydroclorid 500 mg; Sitagliptin 50 mg

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

HCM-035-2020