Các nhiệm vụ khác
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  13079543
  • Kết quả thực hiện nhiệm vụ

Nghiên cứu phát triển hai sản phẩm thuốc nano: viên nang mềm smedds cyclosporine A 25mg điều trị chống thải ghép và viên nang mềm snedds dutasteride 05mg điều trị u xơ tuyến tiền liệt

Trung tâm Khoa học và Công nghệ Dược Sài Gòn (SAPHARCEN).

UBND TP. Hồ Chí Minh

Tỉnh/ Thành phố

TS. Trương Công Trị

Huỳnh Nguyễn Anh Khoa; Phạm Nguyễn Kim Tuyến

Kiểm nghiệm thuốc và Độc chất học

01/10/2019

01/03/2022

2022

TP. Hồ Chí Minh

228 tr.

Nghiên cứu thiết lập công thức, quy trình điều chế và phân tích tính chất hóa lý SMEDDS CA và SNEDDS DU ở quy mô tương ứng 5000 viên/lô. Nghiên cứu phát triển thành công hai sản phẩm viên nang mềm SMEDDS CA 25 mg và viên nang mềm SNEDDS DU 0,5 mg ở quy mô 5000 viên/lô có tính khả thi cao khi nâng cỡ lô trên quy mô sản xuất. Phân tích tính chất hóa lý và đánh giá độ ổn định của 2 sản phẩm ít nhất 12 tháng ở điều kiện 30 ± 2 oC và 75 ± 5% RH. Đánh giá được khả năng cải thiện độ hòa tan của hai sản phẩm tương đương hoặc tốt hơn so với thuốc đối chiếu. Đánh giá được tính an toàn của hai sản phẩm qua thử nghiệm độc tính cấp và đánh giá được khả năng hấp thu thuốc trên thử nghiệm tính thấm qua ruột chuột cô lập.

Dược học; Viên nang mềm; Smedds cyclosporine A 25mg; Snedds dutasteride 0,5mg; Thải độc; U xơ tuyến tiền liệt

24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội

HCM-139-2023