liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  13079543
  • Ứng dụng kết quả thực hiện nhiệm vụ

KC.10.DA07/11-15

2014-64-514/KQNC

Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất vắc xin rota sống uống giảm độc lực

Trung Tâm Nghiên Cứu sản xuất Vắc Xin Và Sinh Phẩm Y Tế

Bộ Y tế

Quốc gia

PGS.TS. Lê Thị Luân

Nguyễn Đăng Hiền, Nguyễn Thúy Hường, Trần Thị Bích Hạnh, Nguyễn Thị Quỳ, Nguyễn Ánh Tuyết, Đặng Mai Dung, Cao Xuân Thịnh, Nguyễn Thị Hải Thanh, Nguyễn Thị Thanh Mai

Kiểm nghiệm thuốc và Độc chất học

2014

12/07/2014

2014-64-514/KQNC

11/09/2014

Cục Thông tin Khoa học và Công nghệ Quốc gia

1) Nghiên cứu ổn định qui trình nhằm ổn định và nâng cao hiệu giá vắc xin, đảm bảo chất lượng vắc xin theo tiêu chuẩn Tổ chức Y tế Thế giới (WHO); 

2) Triển khai sản xuất quy mô 200-300 chai roux tế bào vero (tương đương 10.000 liều) cho 1 mẻ vắc xin; 

3) Chuyển giao quy trình sản xuất, kiểm định cho các phòng chức năng; 

4) Phối hợp với bộ phận bán hàng chuẩn bị tiến hành các chiến dịch tiếp thị sản

phẩm;

5) Phối hợp phòng Đảm bảo chất lượng (QA) hoàn thiện hồ sơ đăng ký vắc xin và xin cấp phép vắc xin.

 

10614

- Vắc xin đã được cấp phép từ tháng 5/2012, hiện nay đã được sử dụng trên 63 tỉnh thành của VN. Từ năm 2023 đã được đưa vào Chương trình Tiêm chủng Mở rộng. 

- Hiện nay quy trình công nghệ đã được cải tiến sản xuất trên chai 10 tầng đem lại hiệu suất và hiệu quả kinh tế cao.

 

Hoàn thiện; Quy trình; Công nghệ; Sản xuất; Vắc xin; Tora sống; Uống; Giảm độc

Ứng dụng

Dự án sản xuất thử nghiệm

Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC)-135 Lò Đúc, Hai Bà Trưng, Hà Nội 

- Cán bộ của POLYVAC đã làm chủ được công nghệ sản xuất vắc xin rota qui mô công nghiệp.

- Văc xin đã được sản xuất đại trà. Từ năm 2023 cung cấp cho chương trình Tiêm chủng mở rộng để dùng cho toàn bộ trẻ em trong toàn quốc.

- Thực hiện xúc tiến xuất khẩu vắc xin ra thị trường quốc tế: Bangladesh, Iran.Philippines. 

- Thực hiện đào tạo chuyển giao kết quả nghiên cứu.