liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  13079543
  • Nhiệm vụ đang tiến hành

CT08/01-2023-3

Nghiên cứu quy trình tạo diclofenac epolamin và bào chế miếng dán qua da chứa diclofenac epolamin 1,3%

Trường Đại học Dược Hà Nội

UBND TP. Hà Nội

Tỉnh/ Thành phố

TS Đào Nguyệt Sương Huyền

TS. Phạm Thị Hiền GS.TS. Nguyễn Đình Luyện PGS. TS. Nguyễn Văn Hải TS. Nguyễn Văn Giang TS. Bùi Thị Thúy Luyện PGS.TS. Nguyễn Thị Thanh Duyên TS. Trần Ngọc Bảo ThS. Phạm Văn Hùng ThS. Ngô Xuân Hoàng DS. Từ Thị Thu Trang DS. Bùi Thị Thắng DS. Phạm Thị Thanh HuyềnThS. Kiều Thị Hồng TS. Nguyễn Công Trường ThS. Nguyễn Văn Lâm ThS. Nguyễn Hòa Bình ThS. Lê Ngọc Khánh TS. Nguyễn Khắc Tiệp TS. Nguyễn Thu Hằng ThS. Đào Thị Hằng ThS. Nguyễn Minh Sơn ThS. Đinh Văn Thịnh TS. Nguyễn Thị Ngọc DS. Nguyễn Thị Kim Chi

Ngoại khoa (Phẫu thuật)

11/2023

10/2025

Nội dung 1: Nghiên cứu tổng quan.

Nội dung 2: Xây dựng quy trình tổng hợp diclofenac epolamin quy mô phòng thí nghiệm

Nội dung 3: Hoàn thiện và ổn định quy trình tổng hợp và tinh chế diclofenac epolamin quy mô 5 kg /mẻ

Nội dung 4: Nghiên cứu độ ổn định của nguyên liệu diclofenac epolamin tổng hợp được

Nội dung 5: Đánh giá độc tính cấp và độc tính bán trường diễn của nguyên liệu diclofenac epolamin tổng hợp được

Nội dung 6: Xây dựng, thẩm định tiêu chuẩn cơ sở của nguyên liệu diclofenac epolamin tổng hợp

Nội dung 7: Khảo sát, xây dựng công thức và quy trình bào chế miếng dán thấm qua da chứa diclofenac epolamin 1,3%

Nội dung 8: Đánh giá khả năng giải phóng dược chất, tính kích ứng da, sự bám dính; tác dụng của miếng dán thấm qua da chứa diclofenac epolamin 1,3% trên mô hình động vật thực nghiệm; độ ổn định của miếng dán thấm qua da

Nội dung 9: Xây dựng, thẩm định tiêu chuẩn cơ sở của miếng dán thấm qua da chứa diclofenac epolamin 1,3%

Dạng I: Mẫu (model, maket); Sản phẩm (là hàng hoá, có thể được tiêu thụ trên thị trường); Vật liệu, Thiết bị, máy móc; Dây chuyền công nghệ; Giống cây trồng; Giống vật nuôi và các loại khác.

- Diclofenac epolamin nguyên liệu

- Miếng dán qua da chứa diclofenac epolamin 1,3%, kích thước 10 x 14 cm

Dạng II: Nguyên lý ứng dụng; Phương pháp; Tiêu chuẩn; Quy phạm; Phần mềm máy tính; Bản vẽ thiết kế; Quy trình công nghệ; Sơ đồ, bản đồ; Số liệu, cơ sở dữ liệu; Báo cáo phân tích; Tài liệu dự báo (phương pháp, quy trình, mô hình…); Đề án, quy hoạch; Luận chứng kinh tế - kỹ thuật, báo cáo nghiên cứu khả thi và các sản phẩm khác

Quy trình công nghệ tạo và tinh chế muối diclofenac epolamin quy mô 05 kg/mẻ

Quy trình bào chế miếng dán qua da chứa dược chất diclofenac epolamin 1,3% quy mô 1000 miếng/mẻ

Tiêu chuẩn cơ sở của muối diclofenac epolamin và miếng dán qua da 1,3%

Báo cáo đánh giá độ ổn định của nguyên liệu tổng hợp được và miếng dán qua da 1,3%.

Báo cáo đánh giá độ tính cấp, bán trường diễn của nguyên liệu tổng hợp được

Báo cáo đánh giá tính kích ứng da, sự bám dính, sự giải phóng dược chất

Báo cáo đánh giá tác dụng trên mô hình động vật thực nghiệm của miếng dán qua da

Báo cáo tổng hợp kết quả thực hiện đề tài.

Báo cáo tóm tắt. Báo cáo tổng hợp kết quả thực hiện đề tài.

Kỷ yếu hội thảo khoa học. USB. Phụ lục

Dạng II: Bài báo; sách chuyên khảo và các sản phẩm khác

02 bài báo khoa học

01 Bằng độc quyền Sáng chế hoặc Giải pháp hữu ích được chấp nhận đơn

Đề tài nghiên cứu có thể phát triển thành dự án, từ đó hợp đồng chuyển giao công nghệ sản xuất nguyên liệu áp dụng tại Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (số 192 Đức Giang, Q. Long Biên, Hà Nội), đối với miếng dán có thể chuyển giao tại công ty Cổ phần Dược phẩm VCP.

CT08/01-2023-3