BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
HỆ THỐNG THÔNG TIN KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Các nhiệm vụ khác
liên kết website
Lượt truy cập
 Lượt truy cập :  15,596,093
  • Ứng dụng kết quả thực hiện nhiệm vụ

KC.10/16-20

2021-48-1391/KQNC

Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất bộ kít định lượng kháng nguyên CA 15-3 CA 125 và HCG-β phục vụ chẩn đoán bệnh ung thư vú buồng trứng và tinh hoàn

Viện Nghiên cứu hệ gen

Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam

Quốc gia

ThS. Đỗ Thị Trang

TS. Nguyễn Thị Xuân; PGS. TS. Nguyễn Huy Hoàng; PGS. TS. Nguyễn Lĩnh Toàn; PGS. TS. Nghiêm Ngọc Minh; TS. Nguyễn Thu Hiền; Nguyễn Thị Mây; Nguyễn Hoàng Giang; ThS. Nguyễn Văn Tụng; Lê Thị Duyên; ThS. Nguyễn Thị Thu Hằng; Hoàng Trung Kiên; Ngô Thị Thảo; CN. Bùi Kiều Trang; Nguyễn Thanh Nga

Kỹ thuận chẩn đoán bệnh

06/2019

05/2021

13/07/2021

2021-48-1391/KQNC

18/08/2021

Cục Thông tin KH&CN Quốc Gia

Đã chế tạo được 3 loại kit chẩn đoán bệnh ung thư vú, ung thư buồng trứng và ung thư tinh hoàn, mỗi loại 50 bộ kít có chất lượng tương đương kít thương mại của hãng Thermo Fisher Scientific (đã được kiểm định tại Viện Vacxin và Sinh phẩm, Bộ Y tế) đạt tiêu chuẩn cơ sở về độ nhạy và độ đặc hiệu như sau: - 50 Bộ kit định lượng kháng nguyên CA 15-3: Độ nhạy 98% và độ đặc hiệu 100%; - 50 Bộ kit định lượng kháng nguyên CA 125: Độ nhạy 100% và độ đặc hiệu 100%; - 50 Bộ kit định lượng kháng nguyên HCG-β: Độ nhạy 100% và độ đặc hiệu 100%. - Được cấp 02 giải pháp hữu ích cho bộ kit chẩn đoán bệnh ung thư tinh hoàn và ung thư buồng trứng (GPHI số 3116 quyết định số 1809w/QĐ-SHTT ngày 15/02/2023 và GPHI số 3052 quyết định số 112w/QĐ-SHTT ngày 09/02/2023 của Cục Sở hữu trí tuệ). - Đã đăng được 02 bài báo khoa học trong nước có chất lượng tốt. - 03 bộ Kit ELISA trên đang được tối ưu và xin cấp phép thương mại trên thị trường.
19652
- Việc chế tạo được 03 bộ kít định lượng kháng nguyên CA 15-3, CA 125 và HCG-β phục vụ chẩn đoán bệnh ung thư vú, buồng trứng và tinh hoàn có ý nghĩa thiết thực, góp phần tạo ra sản phẩm mới có tính cạnh tranh cao; tiết kiệm năng lượng, nguyên liệu; bảo vệ sức khỏe con người. Công nghệ sản xuất kit ELISA hiện không phức tạp, có thể được ứng dụng hiệu quả trong điều kiện sản xuất quy mô vừa, nhỏ và quy mô công nghiệp. - Dự án quy tụ được đội ngũ nhà khoa học chuyên môn tốt, thực hiện công việc với hiệu suất cao và chính xác. Hơn nữa, công ty THHH Thiết bị B.D.E sẽ có kế hoạch thu hút đầu tư vốn từ các nhà đầu tư trong và ngoài nước để mở rộng nhà máy, tăng nhân công để tăng quy mô sản xuất trong tương lai gần. - Ba bộ kit ELISA này sau khi được đăng ký thành công sẽ được phân phối rộng rãi sản phẩm tới các bệnh viện, các trung tâm, cơ sở chẩn đoán trong cả nước và xuất khẩu. - Ung thư được phát hiện trong các giai đoạn đầu dễ chữa trị hơn và hiệu quả điều trị cao hơn nhiều so với phát hiện ở giai đoạn sau. Việc xét nghiệm các marker CA15-3, CA125 và HCG-β sẽ định hướng cho chẩn đoán lâm sàng nhanh và hiệu quả hơn các bệnh ung thư vú, ung thư buồng trứng và ung thư tinh hoàn. Phát hiện sớm ung thư đã và đang đang được làm xét nghiệm dịch vụ ở các cơ sở y tế cho nhiều loại ung thư trong đó có ung thư vú, buồng trứng và tinh hoàn.... Ở Việt Nam, những loại bệnh ung thư này có tỷ lệ người mắc tương đối cao, vì thế nhu cầu tiêu thụ sản phẩm thị trường trong nước cũng như quốc tế là rất lớn. Hiện nay trên thị trường có nhiều loại kít ELISA thương mại định lượng nồng độ các kháng nguyên CA 15-3, CA 125 và HCG-β. Các loại kít này được sản xuất bởi nhiều công ty có uy tín như: công ty Abcam, Biocompare, MyBioSource, Thermo Fisher Scientific, Raybiotech, eBioscience, Biolegend, Abnova... Các loại kháng nguyên này có mặt trong huyết thanh của người bệnh và được định lượng dựa vào khả năng bắt cặp đặc hiệu giữa kháng nguyên và kháng thể trong phản ứng ELISA. Ở Việt Nam hiện nay chưa có nơi nào sản xuất được các loại kít ELISA trên và phải đặt mua ở nước ngoài với giá thành rất đắt đỏ. Dự án này đã đóng góp được 50 bộ kít mỗi loại đạt tiêu chuẩn chất lượng cao được kiểm định tại Viện Vacxin và Sinh phẩm, Bộ Y tế và tương lai sẽ được đăng ký lưu hành trên thị trường góp phần làm giảm giá thành, tăng số lượng cung cấp, thuận tiện giao dịch vì được sản xuất ở trong nước.

Kit định lượng kháng nguyên; Test; Chẩn đoán; Ung thư vú; Ung thư buồng trứng; Ung thư tinh hoàn

Ứng dụng

Dự án sản xuất thử nghiệm

Kết quả của Dự án SXTN của đang được tối ưu và xin cấp phép thương mại trên thị trường.

Chưa có

Chưa có